库潘尼西需要冷藏保存吗,
必须在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏。
库潘尼西副作用反应怎么处理?
感染
接受Aliqopa(Copanlisib)单药治疗的患者中有可能发生发生严重(包括致命)感染。最常见的严重感染是肺炎。监测患者的感染体征和症状,对于3级和更高级别的感染,停止使用Aliqopa治疗。
接受Aliqopa(Copanlisib)单药治疗的患者中可能出现严重的吉罗维肺孢子虫肺炎(PJP)。在开始用Aliqopa治疗之前,考虑PJP预防高危人群。对任何级别的疑似PJP感染的患者暂停治疗。如果确诊,治疗感染直至痊愈,然后恢复先前剂量的Aliqopa,同时进行PJP预防。
高血糖
接受Aliqopa(Copanlisib)单药治疗的患者中有可能会出现3级或4级高血糖(血糖250 mg/dL或更高)。糖尿病患者仅应在充分控制血糖后使用Aliqopa治疗,并应密切监测。在开始每次Aliqopa输注前实现最佳血糖控制。根据高血糖的严重程度和持续性,扣留、减少剂量或停止使用Aliqopa治疗。
高血压
接受Aliqopa(Copanlisib)单药治疗的患者可能导致输液相关高血压。在开始每次Aliqopa输注前,应实现最佳血压控制。在输液前后监测血压。根据高血压的严重程度和持续性,扣留、减少剂量或停止使用Aliqopa治疗。
非传染性肺炎
接受Aliqopa(Copanlisib)单药治疗的患者可能会发生非感染性肺炎。暂停Aliqopa治疗,并对放射检查中出现肺部症状(如咳嗽、呼吸困难、缺氧或间质浸润)的患者进行诊断性检查。被认为是由Aliqopa引起的肺炎患者通过停用Aliqopa和服用全身性皮质类固醇进行治疗。根据非传染性肺炎的严重程度和持续性,扣留、减少剂量或停止使用Aliqopa治疗。
中性粒细胞减少
接受Aliqopa(Copanlisib)单药治疗的患者可能会出现3级或4级中性粒细胞减少。在使用Aliqopa治疗期间,至少每周监测血液计数。根据中性粒细胞减少症的严重程度和持续性,停用、减少剂量或停用Aliqopa治疗。
严重皮肤反应
接受Aliqopa(Copanlisib)单药治疗的患者可能会发生3级和4级皮肤反应,包括剥脱性皮炎、剥脱性皮疹、瘙痒和皮疹(包括斑丘疹)。根据严重皮肤反应的严重程度和持续性,扣留、减少剂量或停止使用Aliqopa治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据在动物身上的发现及其作用机制,Aliqopa(Copanlisib)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性和具有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一次给药后至少一个月内使用有效避孕措施。
库潘尼西是什么成分靶向药?
Aliqopa(库潘尼西)是由拜耳公司研发的一款静脉注射用泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,于2017年9月获得美国FDA批准上市。Aliqopa(库潘尼西)可靶向抑制恶性B细胞中表达的的PI3Kα和PI3Kδ亚型激酶活性,通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。
库潘尼西药品成分是Copanlisib。
库潘尼西是否在中国上市?
否
库潘尼西是否纳入医保?
库潘尼西,即Copanlisib、Aliqopa、Aliqopa、库潘尼西注射液尚未纳入国家医保范畴。库潘尼西虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
库潘尼西多少钱一盒?
Aliqopa(库潘尼西)暂未在中国上市,所以HIA没有采集到的有效的价格信息;在国外,Aliqopa(库潘尼西)目前的60 mg/瓶参考售价为4976美元-8574美元左右。
库潘尼西适应症有哪些?
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
Aliqopa(库潘尼西)适用于既往至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。
根据总体应答率,对该适应症给予加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
库潘尼西上市时间是什么时候?
库潘尼西上市时间:2017-09-14
库潘尼西研发公司是哪家?
库潘尼西研发公司是拜耳。