雷德帕斯纳入医保了吗,
米哚妥林,即Midostaurin、雷德帕斯、Rydapt、米哚妥林胶囊尚未纳入国家医保范畴。米哚妥林虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
雷德帕斯是靶向药吗?
Rydapt(米哚妥林)是诺华公司研发的一款口服多靶向激酶抑制剂,于获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Rydapt(米哚妥林)能够抑制FLT3、KIT、PDGFRα/β、VEGFR2等激酶活性抑制细胞增殖和诱导肿瘤细胞凋亡,是第一款靶向治疗与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。
雷德帕斯国内获批上市适应症有什么?
Rydapt(米哚妥林)暂未进入中国。
雷德帕斯特殊人群注意事项
妊娠期患者
根据作用机制和动物繁殖研究结果,Rydapt给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rydapt以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据。。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Midostaurin或其活性代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于Rydapt母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应,建议在Rydapt治疗期间以及最后一次给药后至少4个月内,妇女不得母乳喂养。
儿童患者
在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
雷德帕斯有什么作用功效?
RYDAPT(midostaurin)是一种口服多激酶抑制剂。Midostaurin是一种抑制多受体的小分子酪氨酸激酶,在体外生化或细胞分析表明,Midostaurin或其主要人类活性代谢物CGP6221和CGP52421能够抑制野生型FLT3、FLT3突变激酶(ITD和TKD)、KIT(野生型和D816V突变)、PDGFRα/β、VEGFR2以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC(蛋白激酶C)家族成员的活性。
Midostaurin能够抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖,并诱导表达ITD和TKD突变FLT3受体或过度表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞凋亡。Midostaurin还显示出抑制KIT信号传导、细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。
雷德帕斯多少钱一盒?
Rydapt(米哚妥林)是诺华公司研发的一款口服多靶向激酶抑制剂,于获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Rydapt(米哚妥林)能够抑制FLT3、KIT、PDGFRα/β、VEGFR2等激酶活性抑制细胞增殖和诱导肿瘤细胞凋亡,是第一款靶向治疗与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。
米哚妥林暂时还没有在国内上市,所以暂时没有有效的销售价格;在国外销售的Rydapt规格 5mg*28胶囊/盒的价格大概在8400美元,折合人民币54500元左右。
雷德帕斯要服用多少?
病人选择
选择使用Rydapt治疗急性髓性白血病的患者要基于患者存在FLT3突变阳性。
急性髓性白血病
Rydapt的推荐剂量为,在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的每个周期的第8至21天以及高剂量阿糖胞苷巩固治疗的每个周期的第8至21天,每日两次,每次50毫克,随食物口服。
系统性肥大细胞增生症
Rydapt的推荐剂量为每日两次,每次100毫克,随食物口服。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性,接下来的8周,每隔一周监测一次,此后每月监测一次。
在使用Rydapt治疗前服用预防性止吐药,以降低恶心和呕吐的风险。每日两次,每次约12小时,随食物口服Rydapt。不要打开或压碎Rydapt胶囊。
如果Rydapt剂量缺失或呕吐,请勿补足剂量;在通常的预定时间服用下一剂。如果Rydapt同时服用可以延长QT间期的药物,可以考虑通过EKG进行QT间期评估。
雷德帕斯国外批准适应症有哪些?
2017年4月28日,Rydapt(米哚妥林)获得美国FDA批准上市,与化疗联合使用,用于治疗新诊断为FLT3阳性的急性髓系白血病(AML)的成人患者。
同时,美国FDA还批准了Rydapt用于治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)的成人患者。
同时,FDA还批准了伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay,用以检测AML患者的FLT3突变。