Polivy纳入医保了吗,
泊洛妥珠单抗,即Polatuzumab vedotin、Polivy、Polivy、Polatuzumab,泊洛妥珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。泊洛妥珠单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Polivy是靶向药吗?
Polivy(Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗)是基因泰克公司(罗氏)研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物(ADC),于2019你年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的首个靶向药物,被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。
Polivy国内获批上市适应症有什么?
Polivy(泊洛妥珠单抗)暂未进入中国。
Polivy特殊人群注意事项
妊娠期患者
根据作用机制和动物研究的发现,孕妇服用Polivy,Polivy的小分子成分会对胎儿造成伤害。告知孕妇胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前没有关于Polivy对母乳喂养儿童的影响或产奶量的信息。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在接受Polivy治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Polivy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
Polivy有什么作用功效?
Polatuzumab-vedotin-piiq是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),具有抗B细胞分裂的活性,由三部分组成:1)一种人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,对人CD79b具有特异性;2) 一种小分子抗核分裂剂MMAE药物,;3)一种可切割蛋白酶连接体,共价连接MMAE到Polatuzumab抗体上。
CD79b是B细胞特异性表面蛋白,它是B细胞受体的一个组成分。抗体在结合CD79b后,Polatuzumabvedotin-piiq被内化,并且通过溶酶体蛋白酶切割连接体,使MMAE进入细胞内。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合杀死分裂细胞。
Polivy多少钱一盒?
Polivy(Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗)是基因泰克公司(罗氏)研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物(ADC),于2019你年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的首个靶向药物,被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。
Polivy(泊洛妥珠单抗)目前还没有在国内上市,所以暂时没有搜集到有效的销售价格。根据国外的140mg规格销售参考价格折合人民币在61000元左右,并且该药需要在冷链条件下保存运输,购买该药需要特别注意。
Polivy要服用多少?
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Polivy的推荐剂量为每次1.8mg/kg,每21天静脉滴注一次,与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)联合用药6个周期。在每个周期的第1天,按任何顺序给予Polivy、苯达莫司汀和利妥昔单抗用药。Polivy与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)联合用药时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天,在每个周期的第一和第二天给药;利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射,在每个周期的第一天给药。
如果还没有预先用药,在给予Polivy用药前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。
Polivy首次剂量给药要超过90分钟,在输注期间以及完成初始剂量后至少90分钟内,注意监测患者的输注相关副反应。如果先前的输注耐受性良好,则随后输注Polivy的剂量可作为30分钟给药,并且应在输注期间和输注完成后至少30分钟对患者进行监测。
如果错过计划剂量的Polivy,应尽快给药。并且调整给药计划,使每次给药间隔保持21天。
Polivy国外批准适应症有哪些?
2019年6月10日获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)产品(BR方案)联合使用,用于治疗接受过2次或以上治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者。
2020年01月23日,欧盟有条件批准Polivy(polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗),与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)产品(BR方案)联合使用,用于不适合造血干细胞移植的复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的治疗。