Alunbrig纳入医保了吗,
布加替尼,即Brigatinib、Alunbrig、Alunbrig、布加替尼片,布吉他滨;布格替尼;布吉替尼尚未纳入国家医保范畴。布加替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Alunbrig是靶向药吗?
Alunbrig是日本ARIAD公司研发的一种有效的、选择性的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对ALK突变体有很高的抗性,能够靶向ALK分子改变,抑制肿瘤生长。
Alunbrig国内获批上市适应症有什么?
目前,Alunbrig暂未在中国上市。
Alunbrig特殊人群注意事项
妊娠期患者
根据其作用机制和动物研究,Alunbrig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,目前尚没有关于孕妇使用Alunbrig的临床数据,建议有生殖潜力的女性在Alunbrig治疗期间以及在最终剂量后至少4个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中布加替尼分泌或其对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能出现不良反应,建议哺乳期妇女在使用Alunbrig治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Alunbrig在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Alunbrig有什么作用功效?
Brigatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂,在体外活性和在临床上可实现浓度对多种激酶包括ALK,ROS1,胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R),和FLT-3以及 EGFR缺失和点突变有抑制作用。
Brigatinib可抑制ALK自身磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3,AKT,ERK1/2,和S6在体外和体内分析中的磷酸化。Brigatinib还可抑制在体外表达EML4-ALK和NPM-ALK融合蛋白的细胞系的增殖和显示出对异种移植物生长剂量依赖性EML4-ALK-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的抑制作用。
Alunbrig多少钱一盒?
Alunbrig是日本ARIAD公司研发的一种有效的、选择性的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对ALK突变体有很高的抗性,能够靶向ALK分子改变,抑制肿瘤生长。
布加替尼暂未在中国上市,所以暂时没有在中国销售的有效价格信息;布加替尼在美国30mg,180粒/瓶的销售参考价格为5,934.美元左右,90mg,30粒/瓶的销售参考价格为17,777美元左右;180mg,30粒/瓶的销售参考价格为17,777.美元左右。
Alunbrig要服用多少?
非小细胞肺癌
Alunbrig的推荐剂量为前7天每天一次口服90mg;然后增加剂量至180毫克,每天口服一次。服用Alunbrig直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果Alunbrig因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,则在增加到先前的耐受剂量之前,恢复每天一次90毫克的治疗,持续7天。
Alunbrig可与食物一起服用,也可不与食物一起服用。指导患者整片吞咽药片。不要压碎或咀嚼药片。如果错过一剂Alunbrig或服用一剂后出现呕吐,请勿服用额外剂量,并在预定时间服用下一剂。
Alunbrig国外批准适应症有哪些?
2017年4月29日,美国FDA加速批准了抗癌新药Alunbrig上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)为阳性且对克唑替尼不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2020年05月23日,美国FDA批准Alunbrig作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。