多泽润纳入医保了吗,
达可替尼,即Dacomitinib、多泽润、Vizimpro、达可替尼片;达克替尼尚未纳入国家医保范畴。达可替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
多泽润是靶向药吗?
达可替尼Vizimpro是辉瑞公司开发的口服,不可逆的人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂,于2018 年 获 美国FDA 批准上市。作为二代TKI,达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合,与一代TKI可逆结合相比,理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外,它也是一种泛HER抑制剂,除了EGFR(HER1),它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题,还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效,作用类似阿法替尼。
多泽润国内获批上市适应症有什么?
2019年5月15日,第二代EGFR靶向药物达克替尼(Dacomitinib,商品名多泽润)在中国获批上市,本次中国获批适应症为单药用于EGFR敏感突变(19Del或21-L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。正式加入国内EGFR战局。
多泽润特殊人群注意事项
妊娠期患者
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Vizimpro 可能会造成胎儿伤害。 没有关于孕妇使用 Vizimpro 的可用数据。,忠告孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于人乳中存在Dacomitinib或其代谢物的信息,对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据尚未可知。 由于使用 Vizimpro 后母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议妇女在 Vizimpro 治疗期间和最后一次给药后至少 17 天内不要进行母乳喂养。
儿童患者
Vizimpro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未可知。
多泽润有什么作用功效?
Dacomitinib是人EGFR家族(EGFR/HER1,HER2和HER4)和某些EGFR激活突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变)的激酶活性的不可逆抑制剂。 体外Dacomitinib还在临床相关浓度下抑制DDR1,EPHA6,LCK,DDR2和MNK1的活性。Dacomitinib显示出由HER家族靶标(包括突变的EGFR)驱动的皮下植入的人肿瘤异种移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。 Dacomitinib在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。
多泽润多少钱一盒?
达可替尼Vizimpro是辉瑞公司开发的口服,不可逆的人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂,于2018 年 获 美国FDA 批准上市。作为二代TKI,达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合,与一代TKI可逆结合相比,理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外,它也是一种泛HER抑制剂,除了EGFR(HER1),它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题,还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效,作用类似阿法替尼。
目前达克替尼15mg*30粒/瓶在国内销售的可参考售价为5660元左右。
多泽润要服用多少?
非小细胞肺癌
患者选择
根据肿瘤标本中是否存在 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换突变,选择 转移性 NSCLC 的患者进行Vizimpro 一线治疗。
推荐剂量
每天口服45 mg,持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性,可以随餐或空腹服用。每天固定时间服用Vizimpro。如果患者呕吐或剂量少服,请不要再额外服用或弥补少服的剂量,而应继续执行下一次应服用的剂量。
多泽润国外批准适应症有哪些?
2018年9月27日,FDA 批准 Vizimpro作为一种激酶抑制剂,用于具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换突变(经 FDA 批准的测试检测到)的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗 。