拜万戈纳入医保了吗,
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2018-10-10,瑞戈非尼,即Regorafenib、拜万戈、Stivarga、瑞戈非尼片;瑞戈菲尼;瑞格菲尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
拜万戈是靶向药吗?
Stivarga(瑞戈非尼)是德国拜耳公司研发的一款口服多激酶抑制剂,于2012年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,Stivarga(瑞戈非尼)可抑制多个蛋白激酶包括RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R等,可阻断肿瘤血管生成、肿瘤形成、肿瘤转移、肿瘤免疫等多种促进癌症生长的酶。
拜万戈国内获批上市适应症有什么?
2017年3月22日,瑞戈非尼获得中国国家药品监督管理局批准在上市,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
2017年12月12日,瑞戈非尼(拜万戈)被中国国家药品监督管理局(CFDA)批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
拜万戈特殊人群注意事项
妊娠患者
根据动物研究及其作用机制,Stivarga给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Stivarga的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在危险。
哺乳期患者
没有关于母乳中Stivarga或其代谢物的存在、Stivarga对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的数据。由于Stivarga母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,因此在使用Stivarga治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Stivarga在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
拜万戈有什么作用功效?
Stivarga是一种多激酶抑制剂,是多种膜结合和细胞内激酶的小分子抑制剂,参与正常细胞功能和病理过程,如肿瘤发生、肿瘤血管生成、转移和肿瘤免疫。在体外生化或细胞分析中,临床上已达到的Regorafenib浓度下,Stivarga或其主要人体活性代谢物M-2和M-5抑制RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R。在体内模型中,Stivarga在大鼠肿瘤模型中显示出抗血管生成活性,并在几种小鼠异种移植模型中显示出抑制肿瘤生长的作用,包括一些用于人类结直肠癌、胃肠道间质癌和肝细胞癌的模型中。Stivarga在一种小鼠异种移植模型和两种小鼠人结直肠癌原位模型中也显示出抗转移活性。
拜万戈多少钱一盒?
Stivarga(瑞戈非尼)是德国拜耳公司研发的一款口服多激酶抑制剂,于2012年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,Stivarga(瑞戈非尼)可抑制多个蛋白激酶包括RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R等,可阻断肿瘤血管生成、肿瘤形成、肿瘤转移、肿瘤免疫等多种促进癌症生长的酶。
2018年10月,瑞戈非尼呗纳入国家医保乙类报销目录,进入医保后也进行了大幅度的降价,40mg,28片/瓶规格的每盒售价为4900元左右,医保报销后每盒价格在1700元左右;按照每天每天一次160 mg(4片40 mg片剂),每个月需要服用三盒剂量,每个月的花费就在5100元左右。
拜万戈要服用多少?
结直肠癌
Stivarga建议剂量为每次160 mg(四片40 mg片剂),在每个28天周期的前21天每天口服一次。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天在同一时间服用Stivarga。在含热量低于600卡路里且脂肪含量低于30%的低脂餐后,将片剂与水一起吞下。不要在同一天服用两剂Stivarga,以弥补前一天错过的剂量。
胃肠道间质瘤
Stivarga建议剂量为每次160 mg(四片40 mg片剂),在每个28天周期的前21天每天口服一次。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天在同一时间服用Stivarga。在含热量低于600卡路里且脂肪含量低于30%的低脂餐后,将片剂与水一起吞下。不要在同一天服用两剂Stivarga,以弥补前一天错过的剂量。
肝细胞癌
Stivarga建议剂量为每次160 mg(四片40 mg片剂),在每个28天周期的前21天每天口服一次。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天在同一时间服用Stivarga。在含热量低于600卡路里且脂肪含量低于30%的低脂餐后,将片剂与水一起吞下。不要在同一天服用两剂Stivarga,以弥补前一天错过的剂量。
拜万戈国外批准适应症有哪些?
2012年9月27日,美国食品和药物管理局批准Stivarga(瑞戈非尼)用于治疗在既往治疗后疾病进展并扩散到身体其他部位的转移性结直肠癌患者。
2013年2月25日,美国食品和药物管理局扩大了Stivarga(瑞戈非尼)的批准使用范围,用于治疗无法通过手术切除,且对其他治疗方法不再有效的,晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。
2017年4月27日,美国食品和药物管理局扩大了Stivarga(瑞戈非尼)的批准使用范围,用于既往接受包括sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的治疗。