多吉美纳入医保了吗,
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-07-19,索拉非尼,即Sorafenib、多吉美、Nexavar、甲苯磺酸索拉非尼片;索拉菲尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
多吉美是靶向药吗?
索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,索拉非尼可抑制多种细胞内(c-CRAF、BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß)。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,具有双重的抗肿瘤作用。
多吉美国内获批上市适应症有什么?
2006年11月,索拉非尼(Nexavar)获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期肾细胞癌。
2008年7月,索拉非尼(Nexavar)获国家食品药品监督管理局批准,其用于用于无法切除的肝细胞癌或晚期肝癌的治疗。
2017 年 3 月,索拉非尼(Nexavar)获的国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准,用于治疗放射性、碘难治性分化型甲状腺癌。
多吉美特殊人群注意事项
妊娠期患者
索拉非尼给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。
哺乳期患者
没有关于索拉非尼或其代谢物在母乳中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶的影响的数据。由于索拉非尼母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,建议妇女在使用索拉非尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
多吉美有什么作用功效?
索拉非尼是一种激酶抑制剂,可在体外降低肿瘤细胞增殖。索拉非尼可抑制多种细胞内(c-CRAF、BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß)。其中一些激酶被认为与肿瘤细胞信号传导、血管生成和凋亡有关。索拉非尼抑制免疫功能低下小鼠中肝细胞癌(HCC)、肾细胞癌(RCC)和分化型甲状腺癌(DTC)人类肿瘤异种移植物的肿瘤生长。索拉非尼治疗后,HCC和RCC模型的肿瘤血管生成减少,HCC、RCC和DTC模型的肿瘤凋亡增加。
多吉美多少钱一盒?
索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,索拉非尼可抑制多种细胞内(c-CRAF、BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß)。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,具有双重的抗肿瘤作用。
索拉非尼2006年在中国获批上市,2017 被纳入医保报销目录,进入医保后进行了大幅度的价格调整,目前从市场销售信息看,200mg*60片/盒规格的销售参考价格在3000元左右,经过医保报销后会更低。
多吉美要服用多少?
肝细胞癌
索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克,每日两次,不进食(至少饭前1小时或饭后2小时),直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。
肾癌
索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克,每日两次,不进食(至少饭前1小时或饭后2小时),直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。
分化型甲状腺癌
索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克,每日两次,不进食(至少饭前1小时或饭后2小时),直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。
多吉美国外批准适应症有哪些?
2005年12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Nexavar(索拉非尼)用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)或肾癌患者。
2007年11月19日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nexavar(索拉非尼)的补充新药申请,用于治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)或肝癌患者。
2013年11月22日,美国食品和药物管理局批准扩大了Nexavar(索拉非尼)的用途,用于治疗晚期(转移性)分化型甲状腺癌患者。