Lemtrada纳入医保了吗,
阿仑单抗,即Alemtuzumab、Lemtrada、Lemtrada、阿仑单抗注射剂尚未纳入国家医保范畴。阿仑单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Lemtrada是靶向药吗?
Lemtrada(阿仑单抗)是赛诺菲和拜耳公司共同研发的一种靶向CD52的细胞溶解性单克隆抗体,于2014年11月14日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,一般情况仅在其他治疗无效的情况下作为三线治疗药物使用。
Lemtrada国内获批上市适应症有什么?
Lemtrada(阿仑单抗)尚未在中国上市。
Lemtrada特殊人群注意事项
妊娠期患者
Lemtrada会导致持续性甲状腺疾病。未经治疗的孕妇甲状腺功能减退会增加流产的风险,并可能对胎儿产生影响,包括智力低下和侏儒症。在患有Graves病的母亲中,母体促甲状腺激素受体抗体可转移到发育中的胎儿,并可导致新生儿Graves病。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在阿仑单抗以及对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。在服用Lemtrada的哺乳期huCD52转基因小鼠的乳汁中检测到阿仑单抗。
应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,母亲对Lemtrada的临床需求,以及Lemtrada对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。
儿童患者
17岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。由于自身免疫、输液反应和中风的风险,并且可能增加恶性肿瘤(甲状腺、黑色素瘤、淋巴增生性疾病和淋巴瘤)的风险,因此不建议在儿科患者中使用Lemtrada。
Lemtrada有什么作用功效?
阿仑单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测与CD52结合,CD52是存在于T和B淋巴细胞以及自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与T淋巴细胞和B淋巴细胞结合后,阿来单抗导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。
Lemtrada多少钱一盒?
Lemtrada(阿仑单抗)是赛诺菲和拜耳公司共同研发的一种靶向CD52的细胞溶解性单克隆抗体,于2014年11月14日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,一般情况仅在其他治疗无效的情况下作为三线治疗药物使用。
Lemtrada(阿仑单抗)目前尚未在国内上市,所以暂未采集到的价格的有效信息。Lemtrada(阿仑单抗)在国外,的参考售价27029美元,折合人民币大约是174581元人民币左右。
Lemtrada要服用多少?
多发性硬化症
Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天,静脉输注2个疗程。
第一个疗程:12 mg/天,连续5天(总剂量60 mg)。
第二个疗程:在第一个疗程12个月后连续3天(总剂量36毫克)服用12毫克/天。
第二个疗程结束后,可根据需要,在先前疗程最后一次给药后至少12个月,连续3天(总剂量36 mg)每日12 mg的后续疗程。
Lemtrada国外批准适应症有哪些?
2014年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lemtrada(阿仑单抗)用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者。