诺倍戈纳入医保了吗,
达罗他胺,即Darolutamide、诺倍戈、Nubeqa、达罗他胺片;多拉米胺;达洛鲁胺尚未纳入国家医保范畴。达罗他胺虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
诺倍戈是靶向药吗?
Nubeqa(达罗他胺)是由拜耳公司研发的一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,于2019年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,其具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。
诺倍戈国内获批上市适应症有什么?
2021年2月3日,拜耳公司宣布诺倍戈(达罗他胺片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
诺倍戈特殊人群注意事项
妊娠期患者
Nubeqa在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据其作用机制,Nubeqa可导致胎儿伤害和妊娠损失。目前未使用达罗他胺进行动物胚胎-胎儿发育毒理学研究,没有关于怀孕女性使用Nubeqa的人体数据。
哺乳期患者
Nubeqa在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于达罗他胺或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。
儿童患者
Nubeqa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
诺倍戈有什么作用功效?
达罗他胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂。达罗他胺竞争性抑制雄激素结合、AR核易位和AR介导的转录,一种主要代谢物酮基达罗他胺在体外表现出与达罗他胺相似的活性。此外,达罗他胺在体外作为孕酮受体(PR)拮抗剂发挥作用(活性约为AR的1%)。达罗他胺可降低体外前列腺癌细胞增殖和小鼠前列腺癌异种移植模型的肿瘤体积。
诺倍戈多少钱一盒?
Nubeqa(达罗他胺)是由拜耳公司研发的一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,于2019年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,其具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。
目前,达罗他胺片已在中国上市,但尚未进入国家医保,一瓶规格为300mg,120粒/瓶的价格大约为¥23600.00。
诺倍戈要服用多少?
去势抵抗性前列腺癌
Nubeqa的推荐剂量为600 mg(两片300 mg薄膜包衣片),每日两次口服,相当于每日总剂量1200mg,随食物一起服下。
接受Nubeqa治疗的患者也应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。
建议患者在下一次计划剂量之前尽快服用错过的剂量,不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。
诺倍戈国外批准适应症有哪些?
2019年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准雄激素受体(AR)抑制剂Nubeqa用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌(NM-CRPC)患者。