Pepaxto纳入医保了吗,
美法仑氟苯酰胺,即Melphalan flufenamide、Pepaxto、Pepaxto、美法仑氟苯酰胺注射液;美氟芬尚未纳入国家医保范畴。美法仑氟苯酰胺虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Pepaxto是靶向药吗?
Pepaxto(美法仑氟苯酰胺)是Oncopides AB公司首创的一款抗癌肽药物偶联物(PDC),于2021年2月获得美国FDA加速批准上市;Pepaxto将烷基化剂与靶向氨肽酶的多肽偶联在一起,能够抑制造血细胞和实体瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,是FDA批准的首个抗癌肽偶联药物(PDC)。
Pepaxto国内获批上市适应症有什么?
Pepaxto(美法仑氟苯酰胺)暂未进入中国上市。
Pepaxto特殊人群注意事项
妊娠期患者
根据其作用机制,给孕妇服用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于妊娠妇女使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在启动Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于人母乳中是否存在Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗期间和最后一次服用后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)在儿童患者中的安全性和有效性。
Pepaxto有什么作用功效?
Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)是一种肽共轭烷基化药物。由于其亲脂性,美法仑氟芬酰胺被被动地分配到细胞中,然后被酶水解成美法仑。与其他氮芥类药物类似,DNA交联参与了美法仑氟芬酰胺的抗肿瘤活性。在细胞实验中,美法仑氟芬酰胺抑制造血细胞和实体瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。此外,美法仑氟芬酰胺在对美法仑耐药和非耐药的多发性骨髓瘤细胞系中显示出与地塞米松的协同细胞毒性。
Pepaxto多少钱一盒?
Pepaxto(美法仑氟苯酰胺)是Oncopides AB公司首创的一款抗癌肽药物偶联物(PDC),于2021年2月获得美国FDA加速批准上市;Pepaxto将烷基化剂与靶向氨肽酶的多肽偶联在一起,能够抑制造血细胞和实体瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,是FDA批准的首个抗癌肽偶联药物(PDC)。
Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)目前还没有在中国批准上市,所以暂时没有在国内收集到有效的价格信息。在国外,Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)目前的20mg/50ml每瓶的销售参考价格在9927美元左右。
Pepaxto要服用多少?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)的推荐剂量为每次40 mg,每28天周期的第1天静脉注射30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在每个周期的第1、8、15和22天口服或静脉注射40 mg地塞米松。对于75岁或以上的患者,将地塞米松的剂量减少到20毫克。
建议的术前用药和伴随用药
考虑在使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)之前和期间提供5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂或其他止吐药。
Pepaxto国外批准适应症有哪些?
2021年2月26日,美国FDA加速批准Pepaxto与地塞米松联合使用,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少接受过四次先前的治疗难治的,且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一个CD38定向单克隆抗体。