Idhifa纳入医保了吗,
恩西地平,即Enasidenib、Idhifa、Idhifa、恩西地平片;AG-221尚未纳入国家医保范畴。恩西地平虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Idhifa是靶向药吗?
Idhifa(恩西地平)是新基公司研发的一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,于2017年获美国食品和药物管理局批准上市,其通过抑制多种促进细胞增殖的酶的活性,阻止癌症的发生和发展。
Idhifa国内获批上市适应症有什么?
目前,Idhifa (恩西地平)尚未在中国上市。
Idhifa特殊人群注意事项
妊娠期患者
根据动物胚胎-胎儿毒性研究,当给孕妇服用Idhifa时,会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用Idhifa与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在恩西地平或其代谢物、其对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现不良反应,建议妇女在使用Idhifa治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
Idhifa有什么作用功效?
恩西地平是异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂,在体外以大约比野生型酶低40倍的浓度靶向突变IDH2变体R140Q、R172S和R172K。恩西地平对突变IDH2酶的抑制导致IDH2突变AML小鼠异种移植模型中2-羟基戊二酸(2-HG)水平降低,并在体外和体内诱导髓样分化。在IDH2突变的AML患者的血液样本中,恩西地平降低了2-HG水平,减少了blast计数,并增加了成熟髓样细胞的百分比。
Idhifa多少钱一盒?
Idhifa(恩西地平)是新基公司研发的一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,于2017年获美国食品和药物管理局批准上市,其通过抑制多种促进细胞增殖的酶的活性,阻止癌症的发生和发展。
Idhifa目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶50mg,30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31,折合成人民币是188862元左右;一瓶100mg,30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31,折合成人民币是188862元左右。
Idhifa要服用多少?
急性髓性白血病
Idhifa的推荐剂量为100 mg,每日口服一次,空腹或随餐服下,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月。
整片吞下Idhifa药片,不要咀嚼或掰开药片。每天同一时间服用一次Idhifa。如果在服用一剂IDHIFA后错过了一剂Idhifa或产生呕吐反应,请在当天尽快服用一剂Idhifa。然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。
Idhifa国外批准适应症有哪些?
2017年8月1日,美国食品和药物管理局批准Idhifa (恩西地平)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2( IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病。