英飞凡纳入医保了吗,
得瓦鲁单抗,即Durvalumab、英飞凡、Imfinzi、度伐利尤单抗;度伐利尤单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。得瓦鲁单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
英飞凡是靶向药吗?
Imfinzi(度伐利尤单抗)是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体,2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
英飞凡国内获批上市适应症有什么?
2019年7月4日,中国国家药品监督管理局批准Imfinzi(度伐利尤单抗)PD-L1免疫抑制剂在中国上市,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物。
2021年7月12日,Imfinzi(度伐利尤单抗)获得中国国家药品监督管理局批准,用于与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合治疗广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
英飞凡特殊人群注意事项
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,度伐利尤单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性度伐利尤单抗使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有度伐利尤单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。使用度伐利尤单抗后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议妇女在度伐利尤单抗治疗期间和最终剂量后至少3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定度伐利尤单抗在儿童患者中使用的安全性和有效性。
英飞凡有什么作用功效?
程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1) 的表达可以由炎症信号(例如,IFN-γ)诱导,并且可以在肿瘤微环境中肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。 PD-L1 通过与 PD-1 和 CD80相互作用阻断 T 细胞的激活和活动。PD-L1 可通过与其受体结合,降低细胞毒性 、降低T 细胞的活性、抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。
度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白 G1 kappa (IgG1κ) 单克隆抗体,可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的相互作用。阻断 PD-L1/PD-1 和 PD-L1/CD80 的相互作用可解除对其免疫反应的抑制,而不会诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。
使用 度伐利尤单抗 阻断 PD-L1, 导致体外 T 细胞活化增加,促进T细胞攻击肿瘤细胞,减小小鼠模型中人类肿瘤细胞共体移植和免疫细胞异种移植中肿瘤的大小。
英飞凡多少钱一盒?
Imfinzi(度伐利尤单抗)是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体,2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
目前,在国内Imfinzi(度伐利尤单抗)还不能被医保报销,销售价格比较昂贵,500mg规格每盒的售价在18000元元左右,120mg每瓶规格的售价大概在6000元左右。
英飞凡要服用多少?
非小细胞肺癌
体重≥30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为10mg/kg/2周 或者 1500mg/4周;
体重<30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为10mg/kg/2周。
度伐利尤单抗通过静脉给药,在60分钟内完成输注。持续给药直到疾病进展或者出现不可接受的毒性,或者用药时间超过12个月。
小细胞肺癌
体重≥30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为1500mg/3周(21天),联合化疗进行为期共4个周期的治疗;随后每4周单独使用Imfinzi 1500 mg。
体重<30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为20mg/kg/3周(21天),联合化疗进行为期共4个周期的治疗,随后每2周单独使用Imfinzi 10 mg/kg。
度伐利尤单抗通过静脉给药,在60分钟内完成输注。持续给药直到疾病进展或者出现不可接受的毒性。Imfinzi同天于化疗之前进行给药。
英飞凡国外批准适应症有哪些?
2017年5月1日,度伐利尤单抗(Durvalumab)获FDA加速批准,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或在(新辅助)手术之前或之后接受含铂化疗后12个月内出现疾病进展,的局部晚期或转移性尿路上皮癌(MUC)患者。
2018年2月16日,美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗(durvalumab)用于治疗无法通过手术切除(不可切除),并且其癌症在化疗和放疗(化学放疗)治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2020年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准度伐利尤单抗(Durvalumab)新适应症,联合化疗,依托泊苷加卡铂或者顺铂(铂-依托泊苷)用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
2020年11月20日,美国FDA批准度伐利尤单抗(Durvalumab)新的治疗方案,每4周1500mg固定剂量,用于接受放化疗后不可切除的III 期非小细胞肺癌和既往接受过治疗的晚期膀胱癌批准适应症的患者。