Bosulif纳入医保了吗,
博舒替尼,即Bosutinib、Bosulif、Bosulif、博舒替尼片;伯舒替尼;博苏替尼尚未纳入国家医保范畴。博舒替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Bosulif是靶向药吗?
博舒替尼(Bosulif)是由辉瑞公司研发的一种激酶抑制剂,于2012年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。博舒替尼(Bosulif)能够靶向的抑制BCR-ABL激酶,是第二代TKI抑制剂。
Bosulif国内获批上市适应症有什么?
博舒替尼(Bosulif)暂未在中国上市。
Bosulif特殊人群注意事项
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,博舒替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在博舒替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于哺乳期儿童可能出现严重的不良反应,在使用博舒替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内,不建议母乳喂养。
儿童患者
博舒替尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
Bosulif有什么作用功效?
博舒替尼是一种激酶抑制剂,是一种TKI。Bosutinib抑制促进慢性粒细胞白血病的BCR-ABL激酶;它也是Src家族激酶的抑制剂,包括Src、Lyn和Hck。Bosutinib抑制小鼠骨髓细胞系中表达的18种伊马替尼耐药形式的BCR-ABL激酶中的16种,Bosulif不抑制T315I和V299L突变细胞。
Bosulif多少钱一盒?
博舒替尼(Bosulif)是由辉瑞公司研发的一种激酶抑制剂,于2012年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。博舒替尼(Bosulif)能够靶向的抑制BCR-ABL激酶,是第二代TKI抑制剂。
博舒替尼在美国500mg规格的价格大概在24000元每盒,由于该药暂时在中国还没有上市,所以暂时还没有在中国地区的价格信息。不过印度迈兰生产的Bosutinib仿制药已在印度上市,价格也相对比较便宜。
Bosulif要服用多少?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
新诊断的慢性粒细胞白血病患者:
博舒替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,随食物口服。
对先前治疗有抵抗或不耐受的CP、AP或BP Ph+慢性粒细胞白血病患者:
博舒替尼的推荐剂量和疗程为500毫克,每日一次,随食物口服。
药片应整片吞咽,不得破碎或切割。继续使用Bosulif治疗,直到疾病进展或治疗不耐受。
如果超过12小时未服用某一剂量,患者应跳过该剂量,并在第二天服用通常的规定剂量。
Bosulif国外批准适应症有哪些?
2012年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)批准博舒替尼治疗对先前治疗有抵抗或不耐受的,慢性、加速期或急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(CML)患者,这是一种通常影响老年人的血液和骨髓疾病,大多数慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做费城染色体的基因突变,这种突变导致骨髓产生一种叫做酪氨酸激酶的酶。这种酶会引发过多的异常和不健康的白细胞,称为粒细胞。
2017年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大博舒替尼的适应症范围,将新诊断为慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的成年患者。