Lorbrena纳入医保了吗,
劳拉替尼,即Lorlatinib、Lorbrena、Lorbrena、洛拉替尼;劳拉替尼片尚未纳入国家医保范畴。劳拉替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Lorbrena是靶向药吗?
Lorbrena(劳拉替尼)是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者最初对TKI治疗有反应,然而耐药是不可避免的问题,Lorbrena(劳拉替尼)可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性,保持脑组织中较高的血药浓度。
Lorbrena国内获批上市适应症有什么?
Lorbrena(劳拉替尼)暂未进入中国。
Lorbrena特殊人群注意事项
妊娠患者
根据动物研究的发现及其作用机制,Lorbrena给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Lorbrena的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于Lorbrena或其代谢物在人乳或动物乳中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,因此应指导妇女在使用Lorbrena治疗期间和最后一次给药后7天内不要母乳喂养。
儿童患者
Lorbrena在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
Lorbrena有什么作用功效?
Lorbrena(劳拉替尼)是一种用于口服的激酶抑制剂。具有体外抗ALK和ROS1以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK的活性。Lorbrena在体外表现出抗多种ALK酶突变形式的活性,包括在使用环唑替尼和其他ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的一些突变。
在皮下移植了EML4与ALK变体1或ALK突变融合(包括在ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的G1202R和I1171T突变)的小鼠中,服用Lorbrena可产生抗肿瘤活性。在植入EML4 ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中,Lorbrena也显示出抗肿瘤活性和延长生存期。Lorbrena在体内模型中的整体抗肿瘤活性呈剂量依赖性,并与抑制ALK磷酸化相关。
Lorbrena多少钱一盒?
Lorbrena(劳拉替尼)是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者最初对TKI治疗有反应,然而耐药是不可避免的问题,Lorbrena(劳拉替尼)可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性,保持脑组织中较高的血药浓度。
Lorbrena(劳拉替尼)暂时还没有在内地上市,所以暂时没有关于价格的参考数据,但是2020年2月劳拉替尼在香港获批销售,25mg的价格大概在139900元每盒;100mg的价格是大概在349900元每盒,按照每日一次100mg的剂量服用,每个需要服用一盒,这样对于患者价格实在是太高了。据了解,市场已经有孟加拉版的和老挝版劳拉替尼的仿制药,并且价格相比原研药非常的低,仅为原研药价格的20%左右的水平。
Lorbrena要服用多少?
非小细胞肺癌
Lorbrena(劳拉替尼)的推荐剂量为100 mg,每日一次,不论是否进食,直至病情恶化或出现不可接受的毒性。
整个吞下药片,不要咀嚼、压碎或分割药片。不要咀嚼、压碎或撕开药片。如果药片不稳定,请勿摄入破损、破裂或其他不完整。
每天在同一时间服用,忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次剂量。如果Lorbrena服用后出现呕吐,不要服用额外剂量,但继续服用下一个计划剂量。
Lorbrena国外批准适应症有哪些?
2018年11月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lorbrena(Lorratinib)用于治疗接受克唑替尼(crizotinib)和至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情出现进展;或经接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗后疾病已经进展的,ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2021年3月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lorbrena(Lorratinib)的补充新药申请(sNDA),将适应症扩大到包括间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。