Pomalyst纳入医保了吗,
泊马度胺,即Pomalidomide、Pomalyst、Pomalyst、泊马度胺胶囊尚未纳入国家医保范畴。泊马度胺虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Pomalyst是靶向药吗?
Pomalyst是新基公司研发的一款继沙利度胺、来那度胺后的新三代免疫调节剂类药物,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比, Pomalyst能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,对来那度胺和硼替佐米均难治的患者, Pomalyst也取得了令人信服的疗效,为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。
Pomalyst国内获批上市适应症有什么?
2020年11月12日,正大天晴泊马度胺胶囊(安跃)获国家药监局批准上市,与与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。
Pomalyst特殊人群注意事项
妊娠期患者
根据作用机制和动物研究的结果,当使用Pomalyst时,会对胚胎和胎儿造成伤害。Pomalyst是一种沙利度胺类似物。沙利度胺是一种人类致畸剂,可诱发高频率的严重和危及生命的出生缺陷,如果在怀孕期间使用该药物或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
由于许多药物是通过母乳排出的,而且Pomalyst母乳喂养的孩子可能会出现不良反应,因此建议妇女在使用Pomalyst治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Pomalyst在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Pomalyst有什么作用功效?
泊马度胺是沙利度胺的一种类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在体外细胞实验中,泊马利度胺抑制造血肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。此外,泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖,与地塞米松协同作用诱导来那度胺-敏感、来那度胺-耐药细胞株肿瘤细胞凋亡。
泊马度胺增强了T细胞和自然杀伤剂(NK)细胞介导的免疫力,并抑制了单核细胞对促炎细胞因子(如TNF-α和IL-6)的生成。
Pomalyst多少钱一盒?
Pomalyst是新基公司研发的一款继沙利度胺、来那度胺后的新三代免疫调节剂类药物,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比, Pomalyst能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,对来那度胺和硼替佐米均难治的患者, Pomalyst也取得了令人信服的疗效,为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。
目前,正大天晴的泊马度胺(安跃)规格1mg,21粒/盒的价格大约为5816元,而4mg,21粒/盒的价格大约为16800元。在美国,泊马度胺的参考售价是1mg*21l粒每盒规格的是19,907美元,1mg*100l粒每盒规格的是94,763美元。
Pomalyst要服用多少?
多发性骨髓瘤
以28天为1个疗程,在第1-21天每日1次,每次4mg。
卡波西肉瘤
以28天为1个疗程,在第1-21天每日1次,每次5mg。
患有肾功能损害或肝功能损害的患者应适当修改剂量。
Pomalyst国外批准适应症有哪些?
2013年2月8日,Pomalyst获FDA批准上市,用于治疗先前至少已经接受过来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)治疗,但对治疗没有应答和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
2020年5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了 Pomalyst的适应症,包括治疗高效抗逆转录病毒治疗失败后获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关的卡波西肉瘤成年患者和人免疫缺陷病毒(HIV)阴性的卡波西肉瘤患者。