爱博新_Ibrance是化疗药还是靶向药,
Ibrance(哌柏西利)是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂,于2015你那获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance(哌柏西利)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
爱博新_Ibrance的中国上市时间
爱博新_Ibrance在中国上市时间:2018-07-31
爱博新_Ibrance有什么功效?
Ibrance(哌柏西利)是细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 的抑制剂。细胞周期蛋白 D1 和 CDK4/6 是导致细胞增殖的信号通路的下游。 在体外,Palbociclib 通过阻止细胞从 G1 期进入细胞周期的 S 期,从而减少了雌激素受体 (ER) 阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。 与单药使用相比,用 Palbociclib 和抗雌激素联合治疗乳腺癌细胞系使得视网膜母细胞瘤 (Rb) 蛋白磷酸化降低,从而降低 E2F 的表达和信号传导,并使其生长停滞。 与单药使用相比,用 Palbociclib 和抗雌激素的组合对 ER 阳性乳腺癌细胞系进行体外治疗增加细胞衰老,在停用 Palbociclib 后持续长达 6 天,如果继续抗雌激素治疗,会增长细胞衰老持续的时间。使用源自患者的 ER 阳性乳腺癌异种移植模型的体内研究表明,与单药使用相比,Palbociclib和来曲唑的组合增加了对Rb 磷酸化、下游信号传导和肿瘤生长的抑制。
在体外在存在或不存在抗雌激素的情况下,用 Palbociclib 处理的人骨髓单核细胞在 Palbociclib 停用后不会走向衰老并且会恢复增殖。
爱博新_Ibrance出现副作用怎么处理?
中性粒细胞减少症
中性粒细胞减少症是研究中最常报告的不良反应,包括发热性中性粒细胞减少以及中性粒细胞减少性脓毒症死亡。在开始 Ibrance治疗之前和每个治疗周期开始时,以及前2个周期的第15天,结合临床指标检测全细胞计数,发生3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
间质性肺炎(ILD)/肺炎
患者可能出现严重或致命的间质性肺炎/肺炎。检测患者是否出现ILD/肺炎的症状,例如缺氧、咳嗽、呼吸困难。若出现新的或恶化的呼吸道症状并疑似发展为肺炎的患者,立即中断 Ibrance并进行诊断,严重ILD或肺炎患者永久停用 Ibrance。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Ibrance会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Ibrance治疗期间以及停药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。
爱博新_Ibrance多少钱一盒?
哌柏西利,即Palbociclib、爱博新、Ibrance、哌柏西利胶囊;帕博西林;帕博西尼尚未纳入国家医保范畴。哌柏西利虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
目前,Ibrance(哌柏西利)暂时还没有被纳入医保,所以现在的售价还比较昂贵,在国内的125mg*21粒/瓶规格的参考售价是18738元/瓶左右,100mg*21粒/瓶规格的参考售价是15500元/瓶左右,75mg*21粒/瓶规格的参考售价是10000元/瓶左右,
爱博新_Ibrance需要吃多少量?
转移性乳腺癌
Ibrance(哌柏西利)的推荐剂量是 125 mg,每天口服一次,连续 21 天,然后停药 7 天,构成一个 28 天的完整周期。 Ibrance 应与食物一起服用,指导患者每天在同一时间服药。如果患者出现呕吐或者漏服,不用补服直接按照预定时间服用下一次剂量。应该整粒吞服,请勿咀嚼、压碎或打开。如果胶囊破损、破裂或者不完整,则不应摄入。
当 Ibrance(哌柏西利)与芳香化酶抑制剂一起联用时,芳香化酶抑制剂的推荐剂量请参阅其最新的说明书。对于接受Ibrance 联合芳香酶抑制剂治疗的男性,根据当前的临床实践标准考虑使用 LHRH 激动剂进行治疗。
当Ibrance(哌柏西利)与氟维司群联用时,氟围司群的推荐剂量为在第 1、15、29 天给药 500 毫克,此后每月给药一次。详情请参阅氟维司群的说明书。根据当前的临床实践标准,接受 Ibrance(哌柏西利)联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期妇女也应接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 的激动剂辅以治疗。
爱博新_Ibrance特殊人群要怎么服用?
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Ibrance可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Ibrance使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ibrance在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响或产乳尚未可知。使用Ibrance后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议妇女在Ibrance治疗期间和最终剂量后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Ibrance在儿童患者中的安全性和有效性。
爱博新_Ibrance如何贮藏?
储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F); 允许在 15 °C 至 30 °C(59 °F 至 86 °F)之间进行短途运输。