奥法木单抗是什么药物，
奥法木单抗是诺华公司研发的一款单克隆抗体类药物，于2009年10月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，奥法木单抗能特异性地与CD20细胞外域结合,促使细胞溶解,特异诱导CD20细胞凋亡,从而专一性地杀灭B淋巴瘤细胞。
奥法木单抗有哪些靶点？
奥法木单抗的靶点包括：CD20
奥法木单抗是否纳入医保目录？
奥法木单抗，即Ofatumumab、Arzerra、Arzerra、奥法木单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
奥法木单抗哪些人不适合服用？
慢性淋巴细胞性白血病
未经治疗的CLL
常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少。
复发性CLL
常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少，白细胞减少，发热性中性粒细胞减少。
CLL的扩展治疗
常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少，上呼吸道感染。
难治性CLL
常见不良反应（≥10%）包括中性粒细胞减少，肺炎，发热，咳嗽，腹泻，贫血，疲劳，呼吸困难，皮疹，恶心，支气管炎，上呼吸道感染。
奥法木单抗有什么功效和作用？
奥法木单抗为全人源化抗CD20单克隆抗体，可特异性地与CD20小分子和CD20细胞外环结合。CD20在正常B淋巴细胞和CLL的B细胞上表达，不会从细胞表面脱落也不会因与抗体结合后而中和。
体外实验表明，奥法木单抗的Fab区域与CD20分子结合，Fc区介导免疫效应使B细胞溶解。数据显示，其主要通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖性细胞介导毒性作用导致细胞溶解。
奥法木单抗在国外获批适应症有哪些？
2009年10月26日，慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗新药Arzerra获美国FDA批准上市，用于治疗氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的难治型慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者。
2016年1月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Arzerra（ofatumumab）对至少两种药物治疗后完全或部分缓解的复发性或进行性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者进行延长治疗。
2016年8月31日，美国FDA批准Arzerra联合氟达拉滨（fludarabine，F）和环磷酰胺（cyclophosphamide，C）用于复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。
奥法木单抗最新价格
奥法木单抗暂未在国内上市，所以还没有搜集到有效价格信息；奥法木单抗在美国的参考售价1000mg每瓶规格的价格为6308美元左右，100mg每瓶规格的参考售价为1,899美元左右。
奥法木单抗要吃多少克？
慢性淋巴细胞性白血病
Arzerra稀释且用于静脉注射，禁止皮下注射或静脉推注或口服。
未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划
第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；
随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，至少用药3~12周期或直到完全反应。
复发性CLL的推荐剂量及计划
第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；
随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，用药不超过6周期。
CLL的延长治疗的推荐剂量及计划
第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；
随后周期：7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg，用药不超过2年。
难治性CLL治疗的推荐剂量及计划
首次剂量 300mg；
一周后每周用量2000mg，共用7次；
四周后每四周剂量2000mg，共用4次。
治疗前先口服对乙酰氨基酚，口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。
奥法木单抗什么时候上市？
奥法木单抗在中国上市的时间：2009-10-26
