索托拉西布是什么药物，
Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lumakras（索托拉西布）的上市具有划时代的意义，打破KRAS靶点的“不可成药”的历史，成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。
索托拉西布有哪些靶点？
索托拉西布的靶点包括：KRAS
索托拉西布是否纳入医保目录？
索托拉西布，即Sotorasib、Lumakras、Lumakras、索托拉西布片；AMG510尚未纳入国家医保范畴。索托拉西布虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
索托拉西布哪些人不适合服用？
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥ 20%）为：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。
最常见的实验室异常(≥ 25%）为：淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠降低。
索托拉西布有什么功效和作用？
Sotorasib是一种KRAS G12C的抑制剂，KRAS G12C是RAS GTPase、KRAS肿瘤限制性基因突变的致癌基因。
Sotorasib与KRAS G12C细胞蛋白独特的半胱氨酸形成不可逆的共价键，将蛋白质锁定在非活性状态，阻止下游信号传导而不影响野生型KRAS。Sotorasib仅在KRAS G12C肿瘤细胞系中阻断KRAS信号传导，抑制细胞生长，促进细胞凋亡。Sotorasib在体外和体内均抑制KRAS G12C，检测到的脱靶活性最小。
索托拉西布在国外获批适应症有哪些？
2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布加速批准Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）上市，Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗的，且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。
索托拉西布最新价格
Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）作为首个靶向KRAS突变的非小细胞肺癌靶向药，暂时还没有在国内上市销售，所以没有搜集到有效的价格信息；参考Lumakras在国外的售价，240片/盒装规格的售价在18697美元，折合人民币大约在121000元，如果按照推荐的服用剂量960mg每天服用，那每个月就需要一盒，治疗的费用是非常的昂贵。
索托拉西布要吃多少克？
患者选择
Lumakras治疗选择基于肿瘤或血浆标本中存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者，如果在血浆样本中没有检测到突变，则测试肿瘤组织。
非小细胞肺癌
Lumakras的推荐剂量为960毫克（8片120毫克），每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受耐药性。
每天在同一时间服用Lumakras，无论饭前饭后。整片吞下，不要咀嚼、压碎或分开药片。如果错过一剂Lumakras超过6小时，请在第二天按规定时间服用下一剂。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
如果在服用Lumakras后出现呕吐，不要服用额外剂量的药物。第二天按规定服下一剂即可。
吞咽固体困难的患者服用方式
将所需剂量的药片分散在120毫升的非碳酸的温水中，不压碎药片，不得使用其他液体。搅拌直至药片分散成小块（片剂不会完全溶解），混合物的外观可能从淡黄色到亮黄色不等，立即或在2小时内服用。吞服片剂分散液，不要咀嚼药片的碎片。用另外120毫升的水冲洗容器并且服用，如果混合物没有立即消耗，再次搅拌混合物以确保片剂分散。
索托拉西布什么时候上市？
索托拉西布在中国上市的时间：2021-05-29
