泊洛妥珠单抗是什么药物，
Polivy（Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗）是基因泰克公司（罗氏）研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物（ADC），于2019你年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的首个靶向药物，被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。
泊洛妥珠单抗有哪些靶点？
泊洛妥珠单抗的靶点包括：CD79b
泊洛妥珠单抗是否纳入医保目录？
泊洛妥珠单抗，即Polatuzumab vedotin、Polivy、Polivy、Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。泊洛妥珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
泊洛妥珠单抗哪些人不适合服用？
弥漫性大B细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥20%）包括：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲减退和肺炎。
泊洛妥珠单抗有什么功效和作用？
Polatuzumab-vedotin-piiq是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），具有抗B细胞分裂的活性，由三部分组成：1）一种人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，对人CD79b具有特异性；2） 一种小分子抗核分裂剂MMAE药物，；3）一种可切割蛋白酶连接体，共价连接MMAE到Polatuzumab抗体上。
CD79b是B细胞特异性表面蛋白，它是B细胞受体的一个组成分。抗体在结合CD79b后，Polatuzumabvedotin-piiq被内化，并且通过溶酶体蛋白酶切割连接体，使MMAE进入细胞内。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合杀死分裂细胞。
泊洛妥珠单抗在国外获批适应症有哪些？
2019年6月10日获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）产品（BR方案）联合使用，用于治疗接受过2次或以上治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者。
2020年01月23日，欧盟有条件批准Polivy（polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗），与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）产品（BR方案）联合使用，用于不适合造血干细胞移植的复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的治疗。
泊洛妥珠单抗最新价格
Polivy（泊洛妥珠单抗）目前还没有在国内上市，所以暂时没有搜集到有效的销售价格。根据国外的140mg规格销售参考价格折合人民币在61000元左右，并且该药需要在冷链条件下保存运输，购买该药需要特别注意。
泊洛妥珠单抗要吃多少克？
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Polivy的推荐剂量为每次1.8mg/kg，每21天静脉滴注一次，与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）联合用药6个周期。在每个周期的第1天，按任何顺序给予Polivy、苯达莫司汀和利妥昔单抗用药。Polivy与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）联合用药时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天，在每个周期的第一和第二天给药；利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射，在每个周期的第一天给药。
如果还没有预先用药，在给予Polivy用药前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。
Polivy首次剂量给药要超过90分钟，在输注期间以及完成初始剂量后至少90分钟内，注意监测患者的输注相关副反应。如果先前的输注耐受性良好，则随后输注Polivy的剂量可作为30分钟给药，并且应在输注期间和输注完成后至少30分钟对患者进行监测。
如果错过计划剂量的Polivy，应尽快给药。并且调整给药计划，使每次给药间隔保持21天。
泊洛妥珠单抗什么时候上市？
泊洛妥珠单抗在中国上市的时间：2019-06-10
