西尼莫德是什么药物,
Mayzent(西尼莫德)是由诺华研制的一款口服多发性硬化症(MS)药物,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Mayzent(西尼莫德)活性药物成分siponimod是一种针对1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体特定亚型的新一代选择性调节剂,能与淋巴细胞上的S1P1亚型受体结合,阻止其进入MS患者中枢神经系统,从而起到抗炎作用。此外,siponimod也能进入中枢神经系统,并与其中的特定细胞(少突胶质细胞和星形胶质细胞)上的S1P5亚型受体结合,通过与这些特异性受体结合,siponimod具有调节损害性细胞活动的潜力。
西尼莫德有哪些靶点?
西尼莫德的靶点包括:S1PR
西尼莫德是否纳入医保目录?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-12-26,西尼莫德,即Siponimod、万立能、Mayzent、西尼莫德片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
西尼莫德哪些人不适合服用?
多发性硬化症
最常见的不良反应(发生率大于10%)是头痛、高血压和转氨酶升高。
西尼莫德有什么功效和作用?
西尼莫德是S1P受体-1调节药,与S1P受体-1和受体-5结合有较高的亲和力,能阻断从淋巴结释放出淋巴细胞,降低外周循环中淋巴细胞的数目,防止淋巴细胞迁移到MS患者的CNS,降低炎症反应。西尼莫德能越过血脑屏障进入CNS,与CNS的少突神经胶质细胞 (oligoderIdrocyte)和星形胶质细胞 (astroglia)表面的S1P5和S1P1受体结合,促进髓鞘再生,防止炎症加重。临床前研究表明,西尼莫德可防止神经突触出现神经退行性病变,具有改变疾病进程的潜力。
西尼莫德在国外获批适应症有哪些?
2019年3月26日,Mayzent(siponimod)获FDA批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型MS(RRMS)和活动性继发进展型MS(SPMS)。Mayzent是首款获FDA批准的能有效缓解继发进展型多发性硬化症(SPMS)的药物。
西尼莫德最新价格
目前国内已经上市了西尼莫德片,并且进入了医保,最新价格为:一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右,一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。
西尼莫德要吃多少克?
多发性硬化症
CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量
起始治疗剂量:连续5d,服Mayzent递增剂量,直至达到Mayzent2mg的维持剂量。
第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片);第2天,0.25 mg(1片);第3天,0.50 mg(2片);第4天,0.75 mg(3片);第5天,1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h,需重新开始服第一天的递增剂量。
维持剂量:服起始剂量后,从第6天起,服Mayzent2mg,每天一次。
CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量
起始治疗剂量:连续4d,服Mayzent的递增剂量,直至达到Mayzent1mg的维持剂量。
第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片);第2天,0.25mg(1片);第3天,0.50mg(2片);第4天,0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h,需重新开始服第一天的递增剂量。
维持剂量:服起始剂量后,从第5天起,服Mayzent1mg,每天一次。
西尼莫德什么时候上市?
西尼莫德在中国上市的时间:2019-03-26