厄布利塞是什么药物,
Ukoniq(Umbarisib)是TGTX公司研发的一种口服磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3K-δ)和酪蛋白激酶1-ε(CK1-ε)双重抑制剂,于2021年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,Ukoniq(Umbarisib)能够抑制淋巴瘤细胞系中的细胞增殖、CXCL12介导的细胞粘附和CCL19介导的细胞迁移。
厄布利塞有哪些靶点?
厄布利塞的靶点包括:PI3Kδ,CK1ε
厄布利塞是否纳入医保目录?
厄布利塞,即Umbarisib、Ukoniq、Ukoniq、厄布利塞片尚未纳入国家医保范畴。厄布利塞虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
厄布利塞哪些人不适合服用?
边缘区淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%),包括实验室异常,包括肌酐升高、腹泻性结肠炎、疲劳、恶心、中性粒细胞减少、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
最常见的不良反应(≥15%),包括实验室异常,包括肌酐升高、腹泻性结肠炎、疲劳、恶心、中性粒细胞减少、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹。
厄布利塞有什么功效和作用?
Ukoniq(Umbarisib)是一种多激酶抑制剂。在生物化学和基于细胞的检测中,多抑制PI3Kδ和酪蛋白激酶CK1ε。PI3Kδ在正常和恶性B细胞中表达;CK1ε参与了包括淋巴恶性肿瘤在内的癌细胞的发病机制。在生化分析中,Ukoniq(Umbarisib)还抑制了ABL1的突变形式。在体外研究中,Ukoniq(Umbarisib)抑制淋巴瘤细胞系中的细胞增殖、CXCL12介导的细胞粘附和CCL19介导的细胞迁移。
厄布利塞在国外获批适应症有哪些?
2021年2月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Ukoniq(Umbarisib)用于治疗既往至少接受过一次基于抗CD20的治疗方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者,以及至少接受过三次系统治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。
厄布利塞最新价格
Ukoniq(Umbarisib)暂时还没有在国内上市,所以HIA没有收集到有效的价格信息;在国外,Ukoniq(Umbarisib)200mg*120片/瓶规格目前的参考售价为16609美元左右。
厄布利塞要吃多少克?
边缘区淋巴瘤
Ukoniq(Umbarisib)的推荐剂量为每次800 mg,每天随食物口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
告知患者以下事项:整个吞下药片。不要压碎、打碎、切割或咀嚼药片。每天在同一时间服用Ukoniq(Umbarisib)。如果出现呕吐,不要服用额外剂量;继续下一个计划剂量。如果错过一次剂量,除非距离下一次计划剂量不足12小时,否则应服用错过的剂量。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
Ukoniq(Umbarisib)的推荐剂量为每次800 mg,每天随食物口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
告知患者以下事项:整个吞下药片。不要压碎、打碎、切割或咀嚼药片。每天在同一时间服用Ukoniq(Umbarisib)。如果出现呕吐,不要服用额外剂量;继续下一个计划剂量。如果错过一次剂量,除非距离下一次计划剂量不足12小时,否则应服用错过的剂量。
建议的预防措施
在使用Ukoniq(Umbarisib)治疗期间,为jirovecii肺孢子虫肺炎(PJP)提供预防措施。
在Ukoniq(Umbarisib)治疗时考虑预防性抗病毒药物,以防止巨细胞病毒(CMV)感染,包括CMV再激活。
厄布利塞什么时候上市?
厄布利塞在中国上市的时间:2021-02-05