博舒替尼是什么药物,
博舒替尼(Bosulif)是由辉瑞公司研发的一种激酶抑制剂,于2012年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。博舒替尼(Bosulif)能够靶向的抑制BCR-ABL激酶,是第二代TKI抑制剂。
博舒替尼有哪些靶点?
博舒替尼的靶点包括:BCR-ABL
博舒替尼是否纳入医保目录?
博舒替尼,即Bosutinib、Bosulif、Bosulif、博舒替尼片;伯舒替尼;博苏替尼尚未纳入国家医保范畴。博舒替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
博舒替尼哪些人不适合服用?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
慢性粒细胞白血病患者最常见的不良反应(发生率≥ 20%):腹泻、皮疹、恶心、腹痛、呕吐、疲劳、肝功能障碍、呼吸道感染、发热和头痛。
慢性粒细胞白血病患者最常见的实验室异常(发生率≥20%):为肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高、钙降低、白细胞计数降低、中性粒细胞绝对计数降低、AST升高、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高,肌酸激酶升高,淀粉酶升高。
博舒替尼有什么功效和作用?
博舒替尼是一种激酶抑制剂,是一种TKI。Bosutinib抑制促进慢性粒细胞白血病的BCR-ABL激酶;它也是Src家族激酶的抑制剂,包括Src、Lyn和Hck。Bosutinib抑制小鼠骨髓细胞系中表达的18种伊马替尼耐药形式的BCR-ABL激酶中的16种,Bosulif不抑制T315I和V299L突变细胞。
博舒替尼在国外获批适应症有哪些?
2012年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)批准博舒替尼治疗对先前治疗有抵抗或不耐受的,慢性、加速期或急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(CML)患者,这是一种通常影响老年人的血液和骨髓疾病,大多数慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做费城染色体的基因突变,这种突变导致骨髓产生一种叫做酪氨酸激酶的酶。这种酶会引发过多的异常和不健康的白细胞,称为粒细胞。
2017年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大博舒替尼的适应症范围,将新诊断为慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的成年患者。
博舒替尼最新价格
博舒替尼在美国500mg规格的价格大概在24000元每盒,由于该药暂时在中国还没有上市,所以暂时还没有在中国地区的价格信息。不过印度迈兰生产的Bosutinib仿制药已在印度上市,价格也相对比较便宜。
博舒替尼要吃多少克?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
新诊断的慢性粒细胞白血病患者:
博舒替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,随食物口服。
对先前治疗有抵抗或不耐受的CP、AP或BP Ph+慢性粒细胞白血病患者:
博舒替尼的推荐剂量和疗程为500毫克,每日一次,随食物口服。
药片应整片吞咽,不得破碎或切割。继续使用Bosulif治疗,直到疾病进展或治疗不耐受。
如果超过12小时未服用某一剂量,患者应跳过该剂量,并在第二天服用通常的规定剂量。
博舒替尼什么时候上市?
博舒替尼在中国上市的时间:2012-09-04