Cyramza_Cyramza最新价格,
Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。
Cyramza暂未在国内上市,所以还没有在国内销售价格的有效信息。在国外100mg规格的销售价格大概在折合人民币8000元左右,500mg规格的销售价格大概在39000元左右。
Cyramza_Cyramza适应症在国外获批有哪些?
2014年4月21日,Cyramza(Ramucirumab)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为单一药物用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,食管癌位于食管与胃连接部位的一种癌症。
2014年11月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza(Ramucirumab)与紫杉醇(一种化疗)联合治疗,在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后有进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌患者。
2014年12月12日,美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza(Ramucirumab)的批准使用范围,与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长(进展)的患者。
2015年4月24日,美国食品和药物管理局(FDA)对Cyramza(Ramucirumab)的第四次批准。Cyramza也适用于联合FOLFIRI(伊立替康、叶酸和5-氟尿嘧啶)化疗治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,这些患者在先前使用贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展。
2019年5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza作为单一药物,用于治疗接受了索拉非尼治疗的甲胎蛋白(AFP)为≥400纳克/毫升的肝细胞癌(HCC)患者。这是FDA对Cyramza的第五次批准。
2020年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza与厄洛替尼(erlotinib)联合使用,用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。有了这项批准,Cyramza现在已经获得六项FDA批准,用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。Cyramza+erlotinib是FDA批准的首个也是唯一一个治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR/EGFR TKI联合疗法。
Cyramza_Cyramza是靶向药吗?
Cyramza_Cyramza药品成分是Ramucirumab,Cyramza_Cyramza药品性状是是一种无菌、无防腐剂,清澈至微乳白色,无色至微黄色溶液的注射液。。
Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。
儿童或妊娠期妇女服用Cyramza_Cyramza的注意事项
妊娠期患者
根据其作用机制,Cyramza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Cyramza的可用数据。尚未进行任何动物研究来评估ramucirumab对生殖和胎儿发育的影响。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Ramucirumab的信息,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的信息。由于Ramucirumab母乳喂养的儿童存在严重不良反应的潜在风险,建议妇女在使用Cyramza治疗期间和最后一次给药后2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Cyramza在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
Cyramza_Cyramza常温保存可以吗?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,保存在原纸箱中,以防光线照射,直到使用时为止。不要冷冻或摇动小瓶。
Cyramza_Cyramza靶点有哪些?
Cyramza_Cyramza靶点为:VEGFR2。
Cyramza_Cyramza有哪些不良反应?
胃腺癌、胃食管交界处癌
在接受Cyramza单药治疗的胃癌患者中,观察到发生率≥10%及比安慰剂组高≥2%的最常见的不良反应:为高血压和腹泻。
在接受Cyramza和紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率为≥30%及与安慰剂组比,紫杉醇组高≥2%的最常见不良反应:为疲劳/乏力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血。
非小细胞肺癌
在接受Cyramza和厄洛替尼治疗的患者中,观察到发生率在≥30%及与安慰剂组相比,厄洛替尼组高出≥2%的最常见不良反应:有感染、高血压、口腔炎、蛋白尿、脱发和鼻出血。发生率≥30%及两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:有丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。
在接受Cyramza和多西紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率≥30%及多西紫杉醇组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为中性粒细胞减少、疲劳/乏力和口腔炎/粘膜炎症。
结直肠癌
在接受Cyramza和FOLFIRI治疗的患者中,观察到发生率≥30%及FOLFIRI组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为腹泻、中性粒细胞减少、食欲下降、鼻出血和口炎。
肝细胞癌
在接受Cyramza单药治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,观察到发生率≥15%及比安慰剂高≥2%最常见不良反应:有疲劳、周围水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。发生率为≥30%和两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:为血小板减少、低蛋白血症和低钠血症。
Cyramza_Cyramza的功效作用
Cyramza是一种人类VEGFR2拮抗剂。它是一种重组人IgG1单克隆抗体。
Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂,特异性结合VEGFR2并阻断其与VEGFR配体,VEGF-a、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此,ramucirumab抑制配体刺激的VEGFR2激活,从而抑制配体诱导的人类内皮细胞增殖和迁移。Cyramza在体内动物模型中抑制肿瘤血管生成。
Cyramza_Cyramza治疗哪些癌症?
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药剂或与紫杉醇联合使用,适用于治疗在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后疾病发生进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌患者。
非小细胞肺癌
Cyramza与厄洛替尼(erlotinib)联合使用,适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显因子19缺失或外显因子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
Cyramza与多西紫杉醇联合使用,适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病发生进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在接受CYRAMZA治疗前,表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因肿瘤异常的患者通过FDA批准的治疗方法进行治疗的疾病有进展的患者。
结直肠癌
Cyramza与FOLFIRI(伊立替康、叶酸和氟尿嘧啶)联合使用,适用于治疗之前使用贝伐单抗(bevacizumab)、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展的,转移性结直肠癌(mCRC)患者。
肝细胞癌
Cyramza作为单一药物,适用于接受了索拉非尼治疗后,且甲胎蛋白(AFP)为≥400纳克/毫升的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。