亿珂_Imbruvica 最新价格,
Imbruvica(伊布替尼)由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物,Imbruvica(伊布替尼)是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。
伊布替尼在中国已进入医保,进入医保前140mg*90粒规格每盒的售价大概在48000元左右,进入医保后进行了大幅的降价,140mg*90粒规格每盒的费用在17010元,医保报销60%比例后售价在6800元左右。
亿珂_Imbruvica 适应症在国外获批有哪些?
2013年11月13日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是一种罕见的侵袭性血癌。
2014年2月12日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
2014年7月28日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗17号染色体 (17p)缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2015年1月29日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM),这是一种始于人体免疫系统的罕见癌症。Imbruvica用于这一疾病获得了突破性治疗药物的资格。
2016年3月4日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。
2016年5月9日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。
2017年1月19日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (Ibrutinib) 用于治疗患有复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 的患者,这类患者需要系统性治疗且之前接受过至少一种以抗 CD20 为基础的治疗。
2017年8月2日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首个治疗方法。
2018年8月27日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (ibrutinib) 与利妥昔单抗联合用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM),这是一种 罕见的血癌。 该批准将 Imbruvica 在 WM 适应征中的标签扩大到目前批准的单一疗法之外,包括与利妥昔单抗联合使用。 该批准代表了第一个批准的用于治疗 WM 的非化疗组合选择。
2019年1月28日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (ibrutinib) 与 obinutuzumab 联合用于未经治疗的患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL),成人最常见的白血病形式。
2020年4月21日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准将 Imbruvica®(依鲁替尼)与 利妥昔单抗用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。
亿珂_Imbruvica 是靶向药吗?
亿珂_Imbruvica 药品成分是Ibrutinib,亿珂_Imbruvica 药品性状是胶囊。
Imbruvica(伊布替尼)由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物,Imbruvica(伊布替尼)是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。
儿童或妊娠期妇女服用亿珂_Imbruvica 的注意事项
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Imbruvica 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Imbruvica对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ibrutinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Imbruvica 后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Imbruvica治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Imbruvica 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
亿珂_Imbruvica 常温保存可以吗?
在室温 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)下储存。 允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间进行短途运输。保留在原包装中。
亿珂_Imbruvica 靶点有哪些?
亿珂_Imbruvica 靶点为:BTK。
亿珂_Imbruvica 有哪些不良反应?
边缘区淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
小淋巴细胞性淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性淋巴细胞性白血病
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
套细胞淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
Waldenström巨球蛋白血症
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性移植物抗宿主病
患者最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口腔炎、恶心、出血、贫血和肺炎
亿珂_Imbruvica 的功效作用
依鲁替尼是 BTK 的小分子抑制剂。 依鲁替尼与 BTK 活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制 BTK 酶活性。 BTK 是 B 细胞抗原受体 (BCR) 和细胞因子受体通路的信号分子。 BTK 在通过 B 细胞表面受体传递信号中的作用导致 B 细胞运输、趋化性和粘附所必需的通路的激活。 非临床研究表明,依鲁替尼在体内抑制恶性 B 细胞增殖和存活,以及体外细胞迁移和底物粘附。
亿珂_Imbruvica 治疗哪些癌症?
套细胞淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗已接受过至少一种既往治疗的成人套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。 对该适应症的后续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
慢性淋巴细胞性白血病
Imbruvica 适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病 (CLL)的成人患者。
伴随17号染色体缺失的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
适用于治疗具有 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成年患者。
小淋巴细胞性淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗患有小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。
适用于治疗患有17p(17号染色体缺失)的小淋巴细胞淋巴瘤的成人患者。
Waldenström巨球蛋白血症
Imbruvica 适用于治疗患有 Waldenström 巨球蛋白血症 (WM) 的成年患者。
边缘区淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗需要全身治疗且先前至少接受过一种抗 CD20 治疗为基础的边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
慢性移植物抗宿主病
Imbruvica 适用于治疗一种或多种全身治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 的成年患者。