Jemperli_Jemperli最新价格,
Jemperli(Dostarlimab)由葛兰素史克(GSK)公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Jemperli(dostarlimab)可选择性与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用,解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制,帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。
Jemperli(Dostarlimab)暂未在国内上市,所以在国内还没有收集到有效的价格信息;在国外,Jemperli(Dostarlimab)目前500mg规格的销售参考价格为每瓶10835美元左右。
Jemperli_Jemperli适应症在国外获批有哪些?
2021年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Jemperli(dostarlimab),一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,适用于治疗失配修复缺陷型(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者,根据FDA批准的试验确定,这些患者既往使用含铂方案治疗或治疗后有所进展。
2021年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)第二次批准了Jemperli(dostarlimab gxly)的新适应症,,用于治疗失配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者,根据FDA批准的试验确定,在既往治疗或之后有进展且没有令人满意的替代治疗方案的患者。
Jemperli_Jemperli是靶向药吗?
Jemperli_Jemperli药品成分是dostarlimab gxly,Jemperli_Jemperli药品性状是注射液。
Jemperli(Dostarlimab)由葛兰素史克(GSK)公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Jemperli(dostarlimab)可选择性与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用,解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制,帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。
儿童或妊娠期妇女服用Jemperli_Jemperli的注意事项
妊娠期患者
根据其作用机制,Jemperli(Dostarlimab)给孕妇使用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Jemperli(Dostarlimab)的可用数据。告知妇女胎儿的潜在风险。在开始使用Jemperli(Dostarlimab)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在dostarlimab gxly的信息,也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次使用Jemperli(Dostarlimab)后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Jemperli(Dostarlimab)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Jemperli_Jemperli常温保存可以吗?
将在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏的小瓶储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
Jemperli_Jemperli靶点有哪些?
Jemperli_Jemperli靶点为:PD-1。
Jemperli_Jemperli有哪些不良反应?
晚期子宫内膜癌
最常见的不良反应(≥20%)为:疲劳/乏力、贫血、腹泻和恶心。最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶增加和白蛋白减少。
实体瘤
最常见的不良反应(≥20%)为:疲劳/乏力、贫血、腹泻和恶心。最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶增加和白蛋白减少。
Jemperli_Jemperli的功效作用
Jemperli(Dostarlimab)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)-IgG4人源化单克隆阻断抗体。PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体的结合抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中,通过该途径发出的信号有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Dostarlimab gxly是一种IgG4亚型的人源化单克隆抗体,与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
Jemperli_Jemperli治疗哪些癌症?
晚期子宫内膜癌
Jemperli(Dostarlimab)适用于治疗既往使用含铂方案治疗或治疗后有所进展的,根据FDA批准的试验确定的失配修复缺陷(dMMR)复发或晚期的子宫内膜癌(EC)成人患者。这些适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性加速批准的。这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
实体瘤
Jemperli(Dostarlimab)适用于治疗在既往治疗或之后取得进展,且没有令人满意的替代治疗方案的,根据FDA批准的试验确定的,失配修复缺陷(dMMR)复发或晚期的实体瘤成人患者。这些适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性加速批准的。这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。