奕凯达_Yescarta最新价格,
阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。
阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。
奕凯达_Yescarta适应症在国外获批有哪些?
2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛)上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
2021年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yescarta(阿基仑赛)用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
奕凯达_Yescarta是靶向药吗?
奕凯达_Yescarta药品成分是抗CD19 CAR-T细胞,奕凯达_Yescarta药品性状是注射液。
阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。
儿童或妊娠期妇女服用奕凯达_Yescarta的注意事项
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。
哺乳期患者
没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
奕凯达_Yescarta常温保存可以吗?
将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。
奕凯达_Yescarta靶点有哪些?
奕凯达_Yescarta靶点为:CD19。
奕凯达_Yescarta有哪些不良反应?
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。
奕凯达_Yescarta的功效作用
阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。
奕凯达_Yescarta治疗哪些癌症?
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Yescarta用于治疗两种或两种以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
使用限制:Yescarta不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
Yescarta用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。