普乐沙福要多少钱一瓶,
在美国,普乐沙福注射液的参考售价大约是$9,254.61,折合成人民币是59077元,价格根据汇率波动会有所调整。目前国内已经上市了普乐沙福,但尚未纳入国家医保,一瓶24mg的普乐沙福的价格大概是在65500元左右。
普乐沙福不良反应怎么治?
过敏性休克和超敏反应
接受Mozobil治疗的患者出现严重的过敏反应,包括过敏性反应,其中一些已危及生命,并伴有临床上显著的低血压和休克。在Mozobil给药期间和给药后至少30分钟观察患者的过敏症状和体征,直到每次给药完成后临床稳定。
白血病患者的肿瘤细胞动员
出于HSC动员的目的,Mozobil可能导致白血病细胞动员和随后的单采产品污染。因此,Mozobil不用于白血病患者的HSC动员和收获。
血液学影响
白细胞增多
Mozobil与G-CSF联合应用可增加循环白细胞和HSC数量。监测Mozobil使用期间的白细胞计数。
血小板减少
在接受Mozobil治疗的患者中观察到血小板减少。监测所有接受Mozobil治疗并接受单采术的患者的血小板计数。
肿瘤细胞动员的潜力
当Mozobil与G-CSF联合用于HSC动员时,肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来,随后收集在白细胞分离产品中。肿瘤细胞潜在的再融合效应尚未得到很好的研究。
脾脏肿大和破裂
临床研究中并未对Mozobil对患者脾脏大小的影响进行专门评估。据报道,Mozobil联合生长因子G-CSF治疗后出现脾脏肿大和/或破裂的病例。评估接受Mozobil联合G-CSF治疗的患者,患者报告左上腹部疼痛和/或肩胛或肩部疼痛,以确定脾脏完整性。
胚胎-胎儿毒性
根据动物繁殖研究的结果,Mozobil给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在Mozobil治疗期间和最终剂量后一周内使用有效的避孕方式。
普乐沙福是哪家厂家研发的?
普乐沙福研发公司是Genzyme。
普乐沙福成分是什么?
普乐沙福药品成分是Plerixafor。
普乐沙福医保报销的条件
普乐沙福医保报销的条件在每个地方各不相同,需要根据当地政策来申请报销,不过所报销的适应症必须在《医保目录》的范围内。以下为普乐沙福医保获批的适应症:
目前,普乐沙福尚未进入国家医保。
妊娠期患者服用普乐沙福需要注意什么?
妊娠期患者
在孕妇中使用Mozobil的有限可用数据不足以告知药物相关的不良发育后果风险。在动物繁殖研究中,以10倍于最大推荐人类剂量的剂量向怀孕大鼠皮下注射普乐沙福,导致胚胎-胎儿死亡、结构异常和生长改变。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议妇女在接受Mozobil治疗时避免怀孕。
哺乳期患者
没有关于母乳中普乐沙福的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议女性在Mozobil治疗期间和最后一次给药后一周内不建议母乳喂养。
儿童患者
Mozobil在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
普乐沙福怎么吃?
普乐沙福服用量必须根据医嘱,勿私自服用。
非霍奇金淋巴瘤
推荐用量
患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。
根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:
患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg。
使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:
0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL)
在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:
男(kg): 50 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60);
女(kg): 45.5 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60)。
根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40mg/天。
在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。
推荐的伴随用药
在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
推荐用量
患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。
根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:
患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg。
使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:
0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL)
在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:
男(kg): 50 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60);
女(kg): 45.5 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60)。
根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40mg/天。
在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。
推荐的伴随用药
在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。
普乐沙福常温下贮藏可以吗?
Mozobil在25°C(77°F)下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。