Portrazza_Portrazza有副作用怎么解决,
心跳呼吸骤停
研究中,538名接受Portrazza联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有15名(3%)发生心肺骤停或猝死,而541名接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3名(0.6%)发生心肺骤停或猝死。在治疗期间每次输注Portrazza之前以及最后一次给药至少8周后,密切监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
低镁血症
在接受Portrazza治疗的患者中,20%的患者低镁血症严重(3级或4级)。每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)
Portrazza联合吉西他滨和顺铂观察到静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE),有些是致命的。对严重VTE或ATE终止Portrazza。
皮肤学毒性
皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现,并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应,修改Portrazza的剂量,限制阳光照射。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬化/纤维化,停止使用Portrazza。
输注相关反应
大多数IRR发生在第一次或第二次服用Portrazza后。在Portrazza输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征,因严重或危及生命的IRR停止使用Portrazza。
非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加和死亡率增加
Portrazza不适用于非鳞状NSCLC患者的治疗。在一项关于Portrazza联合培美曲塞和顺铂(PC)与单独使用PC的对比研究中,与单独使用PC的患者相比,使用Portrazza和PC的患者在服用最后一种研究药物的30天内经历了更严重(51%对41%)和致命毒性(16%对10%)以及心肺骤停/猝死(3.3%对1.3%)。
胚胎胎儿毒性
根据动物数据及其作用机制,Portrazza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
Portrazza_Portrazza适应证国外获批有哪些?
2015年11月24日,Portrazza(耐昔妥珠单抗)获得美国FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。Portrazza的上市,将为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)群体提供一种额外的一线治疗选择。
Portrazza_Portrazza药品性状是什么?
Portrazza_Portrazza药品性状是注射液
Portrazza_Portrazza是化疗药吗?
Portrazza(耐昔妥珠单抗)是由礼来公司研发的一种单抗药物,于2015年获美国FDA批准上市,是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物,可抑制EGFR的活性,阻止癌症的生长。
Portrazza_Portrazza价格是多少?
耐昔妥珠单抗暂未在中国上市,所以暂时没有价格可供参考;耐昔妥珠单抗在美国的参考售价为4,529美元左右。
Portrazza_Portrazza医保报销的条件
Portrazza_Portrazza医保报销需要根据当地政策来定,同时所需报销的适应症需要在《医保目录》范畴内,具体Portrazza_Portrazza医保适应症如下:
Portrazza暂未进入国家医保。
Portrazza_Portrazza哪些人不能服用?
暂无
Portrazza_Portrazza如何贮藏?
Portrazza应贮存在2°至8°C(36°至46°F)环境下,避光保存,不要冻结或摇晃小瓶。
Portrazza_Portrazza治疗什么病?
非小细胞肺癌
Portrazza与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。