Kymriah_Kymriah医保报销的条件

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细胞因子释放综合征（CRS）

CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。

神经毒性

神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。

过敏反应

注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。

严重感染

在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。

持续性细胞减少

患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。

低丙种球蛋白血症

Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。

在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。

继发性恶性肿瘤

接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。

对驾驶和使用机器能力的影响

由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。

Kymriah_Kymriah适应证国外获批有哪些？

2017年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。

2018年5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于静脉输液，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。

Kymriah_Kymriah药品性状是什么？

Kymriah_Kymriah药品性状是注射剂

Kymriah_Kymriah是化疗药吗？

Kmirah是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体（CAR），以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。

Kymriah_Kymriah价格是多少？

Kymriah目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50，折合成人民币是3163257元左右。