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芦卡帕尼是靶向药吗,

Rubraca(芦卡帕尼)是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物,于2016年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。Rubraca(芦卡帕尼)可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。

芦卡帕尼怎么吃?

晚期卵巢癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌

Rubraca的推荐剂量为600 mg(两片300 mg片剂),每日口服两次,含或不含食物,每日总剂量为1200 mg。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者错过了一剂Rubraca,提示患者在预定时间服用下一剂。呕吐剂量不应更换。

去势抵抗性前列腺癌

Rubraca的推荐剂量为600 mg(两片300 mg片剂),每日口服两次,含或不含食物,每日总剂量为1200 mg。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者错过了一剂Rubraca,提示患者在预定时间服用下一剂。呕吐剂量不应更换。

接受Rubraca治疗mCRPC的患者也应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或应进行双侧睾丸切除术。

芦卡帕尼作用效果怎么样?

Rucaparib是聚(ADP核糖)聚合酶(PARP)的抑制剂,包括包括PARP-1、PARP-2和PARP-3,在DNA修复中起一定作用。

体外研究表明,Rucaparib诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,从而导致DNA损伤、凋亡和癌细胞死亡。

在BRCA1/2和其他DNA修复基因缺失的肿瘤细胞系中能观察到,rucaparib诱导的细胞毒性和抗肿瘤活性增加。Rucaparib已被证明能减少肿瘤生长,在有或无BRCA缺陷的人类癌症小鼠异种移植模型中。

芦卡帕尼特殊人群有哪些?

妊娠患者

根据动物研究的结果及其作用机制,Rubraca给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在Rucaparib的信息,也没有关于其对产奶量或母乳喂养儿童的影响的信息。由于Rubraca可能会对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Rubraca治疗期间以及最后一次给药后的2周内不要母乳喂养。

儿童患者

Rubraca在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

芦卡帕尼进入医保了吗?

芦卡帕尼,即Rucaparib、Rubraca、Rubraca、芦卡帕尼片;芦卡帕利;瑞卡帕布;鲁卡帕尼;鲁帕沙布尚未纳入国家医保范畴。芦卡帕尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。

芦卡帕尼针对的靶点有哪些?

芦卡帕尼靶点有:PARP1,PARP2,PARP3。

芦卡帕尼适应症在国外有哪些获批上市?

2016年12月19日,Rubraca(芦卡帕尼)获得美国食品药物管理局(FDA)加速批准治疗接受了两种或两种以上的化疗的,且具有FDA批准的伴随诊断试验确定的特定基因BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。

2018年4月6日,Rubraca(芦卡帕尼)获得美国食品药物管理局(FDA)批准用于对铂类化疗有完全或部分反应的,复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

2020年5月15日,Rubraca(芦卡帕尼)再次换的美国食品药物管理局(FDA)批准用于治疗已经接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗的,并且BRCA1/2突变型转移性去势抗前列腺癌(mCRPC)患者,这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。

芦卡帕尼放在常温下保存可以吗?

储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。

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