埃万妥单抗是靶向药吗,
Rybrevant(埃万妥单抗)注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体,能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。
埃万妥单抗怎么吃?
患者选择
患者选择接受Rybrevant治疗,要基于EGFR外显子20插入突变是否存在。
非小细胞肺癌
Rybrevant(埃万妥单抗)推荐剂量,以基础体重为基础给药,Rybrevant给药每周一次,持续4周,首次给药推荐剂量在第一周第一天和第二天分次输注。此后每2周给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每次输注Rybrevant前,按照建议给药。
体重低于80kg,推荐剂量1050mg(3瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量)。
体重大于等于80kg,推荐剂量1400mg(4瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量)。
Rybrevant给药之前,第1周、第1天和第2天仅需给予糖皮质激素,随后在所有输液前同时服用抗组胺药和退热药,也需要给予糖皮质激素。以降低与输注相关反应的风险。
埃万妥单抗作用效果怎么样?
Rybrevant(埃万妥单抗)是一种靶向结合EGFR和MET细胞外域的人免疫球蛋白双特异性抗体。
在体外和体内研究中,amivantamab-vmjw能够在外显因子20插入突变模型中通过阻断配体结合来扰乱破坏EGFR和MET信号传导功能,来破坏EGFR和MET。肿瘤细胞表面的存在的EGFR和MET,也使免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)分别通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和轮状细胞增多机制靶向这些肿瘤细胞进行破坏。从而抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。
埃万妥单抗特殊人群有哪些?
妊娠期患者
Rybrevant给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。会导致胚胎发育障碍、胚胎致死和流产的发生率增加。向女性告知对胎儿的潜在风险的生殖潜力。
哺乳期患者
目前还没有关于母乳中存在Amivantamab-vmjw对产奶量的影响或其对母乳喂养儿童的影响的数据。由于Rybrevant可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在Rybrevant治疗期间和最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。
儿童患者
Rybrevant在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
埃万妥单抗进入医保了吗?
埃万妥单抗,即Amivantamab、Rybrevant、Rybrevant、埃万妥单抗注射液;JNJ6372尚未纳入国家医保范畴。埃万妥单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
埃万妥单抗针对的靶点有哪些?
埃万妥单抗靶点有:MET,EGFR。
埃万妥单抗适应症在国外有哪些获批上市?
2021年05月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)优先审查批准上市,用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。
Rybrevant在2020年3月曾被FDA授予突破性疗法认定,是第一个获监管批准治疗EGFR基因外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法,也是医学届对于这部分患者的一项重大进步,具有里程碑式的意义!同时,美国FDA还批准Guardant Health公司的Guardant 360药物作为Rybrevant的伴随诊断产品。
埃万妥单抗放在常温下保存可以吗?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,装在原纸箱中,以防光线照射。不要冷冻。