维布妥昔单抗是靶向药吗,
维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发,是一种ADC药物,于2011年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。
维布妥昔单抗怎么吃?
经典型霍奇金淋巴瘤
先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量为1.2 mg/kg,最多120 mg。每2周给药1次,最多12剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
复发性经典型霍奇金淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
非霍奇金淋巴瘤
系统性间变性大细胞淋巴瘤
先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。
复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
皮肤间变性大细胞淋巴瘤
复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
外周T细胞淋巴瘤
其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。
皮肤T细胞淋巴瘤
表达CD30的蕈样肉芽肿:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
维布妥昔单抗作用效果怎么样?
维布妥昔单抗是一种ADC药物,该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂,MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合,随后ADC-CD30复合物内化,以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。
维布妥昔单抗特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,包括细胞减少和神经或胃肠道毒性,因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
维布妥昔单抗进入医保了吗?
维布妥昔单抗,即Brentuximab、安适利、Adcetris、注射用维布妥昔单抗;本妥昔单抗尚未纳入国家医保范畴。维布妥昔单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
维布妥昔单抗针对的靶点有哪些?
维布妥昔单抗靶点有:CD30。
维布妥昔单抗适应症在国外有哪些获批上市?
2011年8月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。
2017年11月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris用于治疗先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)成年患者。
2018年3月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者。
2018年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris与CHP化疗(环磷酰胺、阿霉素、强的松)联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。
2020年5月14日,武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)或系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL),这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物(ADC)。
维布妥昔单抗放在常温下保存可以吗?
将小瓶储存在2–8°C(36–46°F)的原始纸盒中,以防光线照射。