泽布替尼是靶向药吗,
百悦泽,泽布替尼胶囊(Zanubrutinib)是一款新型BTK抑制剂,由中国企业百济神州自主研发,是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化,能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。
泽布替尼怎么吃?
套细胞淋巴瘤
百悦泽的推荐剂量为160mg,每日两次口服,或320 mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下,建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽,则应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常服药计划。
原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)
百悦泽的推荐剂量为160mg,每日两次口服,或320 mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下,建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽,则应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常服药计划。
边缘区淋巴瘤
百悦泽的推荐剂量为160mg,每日两次口服,或320 mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下,建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽,则应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常服药计划。
泽布替尼作用效果怎么样?
泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。泽布替尼与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞增殖,运输,趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中,泽布替尼抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。
泽布替尼特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据在动物研究,当给孕妇服用百悦泽时,会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用百悦泽评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局风险的可用数据。建议女性在服用百悦泽时避免怀孕。如果在怀孕期间使用百悦泽,或者如果患者在服用百悦泽时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。
哺乳期患者
没有关于泽布替尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于百悦泽可能会对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用百悦泽治疗期间以及最后一次给药后的两周内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
泽布替尼进入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2022-12-28,泽布替尼,即Zanubrutinib、百悦泽、Brukinsa、泽布替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
泽布替尼针对的靶点有哪些?
泽布替尼靶点有:BTK。
泽布替尼适应症在国外有哪些获批上市?
2019年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准百悦泽上市,用于治疗至少接受过一次治疗的成人患者的套细胞淋巴瘤(MCL)。
2021年9月1日,百悦泽获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗成人Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。
2021年9月15日,百悦泽获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,用于治疗复发或难治(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)的成人患者,这些患者至少接受过一种基于抗CD20的方案。
泽布替尼放在常温下保存可以吗?
百悦泽储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间发生偏移。