普乐沙福是靶向药吗,
Mozobil是Genzyme研发的造血干细胞移植动员剂,与2008年12月15日或美国食品和药物管理局批准上市。释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。
普乐沙福怎么吃?
非霍奇金淋巴瘤
推荐用量
患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。
根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:
患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg。
使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:
0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL)
在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:
男(kg): 50 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60);
女(kg): 45.5 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60)。
根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40mg/天。
在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。
推荐的伴随用药
在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
推荐用量
患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。
根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:
患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg。
使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:
0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL)
在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:
男(kg): 50 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60);
女(kg): 45.5 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60)。
根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40mg/天。
在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。
推荐的伴随用药
在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。
普乐沙福作用效果怎么样?
普乐沙福是CXCR4趋化因子受体的抑制剂,可阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人类造血干细胞(HSC)向骨髓腔的转运和归巢中发挥作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4可以直接通过SDF-1α或通过诱导其他粘附分子,帮助将这些细胞锚定到骨髓基质上。普乐沙福治疗导致小鼠、狗和人类的白细胞增多和循环造血祖细胞升高。
普乐沙福特殊人群有哪些?
妊娠期患者
在孕妇中使用Mozobil的有限可用数据不足以告知药物相关的不良发育后果风险。在动物繁殖研究中,以10倍于最大推荐人类剂量的剂量向怀孕大鼠皮下注射普乐沙福,导致胚胎-胎儿死亡、结构异常和生长改变。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议妇女在接受Mozobil治疗时避免怀孕。
哺乳期患者
没有关于母乳中普乐沙福的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议女性在Mozobil治疗期间和最后一次给药后一周内不建议母乳喂养。
儿童患者
Mozobil在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
普乐沙福进入医保了吗?
普乐沙福,即Plerixafor、释倍灵、Mozobil、普乐沙福注射液尚未纳入国家医保范畴。普乐沙福虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
普乐沙福针对的靶点有哪些?
普乐沙福靶点有:CXCR4。
普乐沙福适应症在国外有哪些获批上市?
2008年12月15日,美国食品和药物管理局批准Mozobil上市,该药拟与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用动员造血干细胞进入血液,用于收集非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞并随后进行自体移植。
普乐沙福放在常温下保存可以吗?
Mozobil在25°C(77°F)下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。