朗妥昔单抗是靶向药吗,
Zynlonta(Loncastuximab)是ADCT公司研发的一种靶向CD19抗体偶联药物(ADC),于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Zynlonta(Loncastuximab)是将抗 CD19 单克隆抗体与吡咯并苯并二氮(PBD)二聚体细胞毒性烷基化剂偶联在一起。。PBD 进入细胞后通过不可逆地与 CD19 结合,在肿瘤细胞内释放出偶联物,其偶联物可与 DNA 结合,使得 DNA 双链产生交联,阻断 DNA 链的分离,随后诱导肿瘤细胞死亡。
朗妥昔单抗怎么吃?
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Zynlonta(Loncastuximab)推荐剂量在每个周期的第1天(每3周)静脉输注超过30分钟。按以下步骤进行静脉输液:每3周0.15 mg/kg,连续2个周期。后续循环每3周0.075 mg/kg。
建议的术前用药
除非有禁忌症,从应用Zynlonta前一天开始,每天两次口服或静脉注射4 mg地塞米松,持续3天。如果地塞米松给药未在服用Zynlonta前一天开始,则地塞米松应在服用Zynlonta前至少2小时开始给药。
朗妥昔单抗作用效果怎么样?
Zynlonta(Loncastuximab tesirine)是一种靶向CD19的抗体和烷基化剂药偶联药物(ADC)。由人源化IgG1κ单克隆抗体通过蛋白酶切割缬氨酸-丙氨酸连接物与SG3199(吡咯苯并氮杂卓(PBD)二聚体细胞毒性烷基化剂)结合而成。单克隆IgG1κ抗体组分与人CD19结合,CD19是一种表达于B系起源细胞表面的跨膜蛋白。小分子组分为SG3199,一种PBD二聚体和烷基化剂。
与CD19结合后Zynlonta(Loncastuximab tesirine)被内化,随后通过蛋白水解裂解释放SG3199。释放的SG3199与DNA小沟结合,形成高度细胞毒性的DNA链间交联,随后诱导细胞死亡。Loncastuximab tesirine lpyl在淋巴瘤动物模型中具有抗癌活性。
朗妥昔单抗特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据其作用机制,Zynlonta(Loncastuximab)给孕妇使用时会造成胚胎-胎儿伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(SG3199),并影响活跃的分裂细胞。目前还没有关于在孕妇中使用Zynlonta(Loncastuximab)来评估药物相关风险的可用数据。Zynlonta(Loncastuximab)未进行任何动物繁殖研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在loncastuximab tesirine lpyl或SG3199、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Zynlonta(Loncastuximab)期间和最后一次服用后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Zynlonta(Loncastuximab)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
朗妥昔单抗进入医保了吗?
朗妥昔单抗,即Loncastuximab、Zynlonta、Zynlonta、朗妥昔单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。朗妥昔单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
朗妥昔单抗针对的靶点有哪些?
朗妥昔单抗靶点有:CD19。
朗妥昔单抗适应症在国外有哪些获批上市?
2021年4月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Zynlonta(Loncastuximab tesirine)用于治疗成人复发性或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤成人患者,这些患者经过两次或更多的全身治疗后,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(NOS)、由低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。Zynlonta是FDA批准的首个也是目前唯一一个靶向 CD19 的抗体偶联药物(ADC)。
朗妥昔单抗放在常温下保存可以吗?
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏保存在原纸箱中,以防光线照射。超过纸箱上显示的有效期后请勿使用。不要冻结。不要摇晃。