多塔利单抗 是靶向药吗,
Jemperli(Dostarlimab)由葛兰素史克(GSK)公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Jemperli(dostarlimab)可选择性与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用,解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制,帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。
多塔利单抗 怎么吃?
病人选择
根据肿瘤标本中是否存在dMMR,选择错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌或错配修复缺陷复发或晚期实体瘤患者进行Jemperli(Dostarlimab)治疗。由于既往化疗对高级别胶质瘤患者dMMR检测结果的影响尚不清楚,建议在高级别胶质瘤患者开始替莫唑胺化疗前获得的原发肿瘤标本中检测该标记物。
晚期子宫内膜癌
Jemperli(Dostarlimab)的推荐剂量为:剂量1至剂量4:每3周500毫克;第4次给药后3周开始的后续给药(第5次给药后):每6周1000 mg;30分钟以上静脉滴注Jemperli(Dostarlimab)。治疗患者直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
实体瘤
Jemperli(Dostarlimab)的推荐剂量为:剂量1至剂量4:每3周500毫克;第4次给药后3周开始的后续给药(第5次给药后):每6周1000 mg;30分钟以上静脉滴注Jemperli(Dostarlimab)。治疗患者直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
多塔利单抗 作用效果怎么样?
Jemperli(Dostarlimab)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)-IgG4人源化单克隆阻断抗体。PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体的结合抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中,通过该途径发出的信号有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Dostarlimab gxly是一种IgG4亚型的人源化单克隆抗体,与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
多塔利单抗 特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据其作用机制,Jemperli(Dostarlimab)给孕妇使用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Jemperli(Dostarlimab)的可用数据。告知妇女胎儿的潜在风险。在开始使用Jemperli(Dostarlimab)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在dostarlimab gxly的信息,也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次使用Jemperli(Dostarlimab)后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Jemperli(Dostarlimab)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
多塔利单抗 进入医保了吗?
多塔利单抗 ,即Dostarlimab、Jemperli、Jemperli、TSR-042尚未纳入国家医保范畴。多塔利单抗 虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
多塔利单抗 针对的靶点有哪些?
多塔利单抗 靶点有:PD-1。
多塔利单抗 适应症在国外有哪些获批上市?
2021年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Jemperli(dostarlimab),一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,适用于治疗失配修复缺陷型(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者,根据FDA批准的试验确定,这些患者既往使用含铂方案治疗或治疗后有所进展。
2021年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)第二次批准了Jemperli(dostarlimab gxly)的新适应症,,用于治疗失配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者,根据FDA批准的试验确定,在既往治疗或之后有进展且没有令人满意的替代治疗方案的患者。
多塔利单抗 放在常温下保存可以吗?
将在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏的小瓶储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。