玛贝妥单抗是靶向药吗,
Blenrep(Belantamab)是葛兰素史克研发的一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Blenrep(Belantamab)可通过MMAF诱导的细胞凋亡以及通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)介导的肿瘤细胞裂解,介导肿瘤细胞的杀伤。Blenrep是世界上第一个被批准的抗BCMA(B细胞成熟抗原)疗法。
玛贝妥单抗怎么吃?
重要安全信息
在开始使用Blenrep(Belantamab)之前和治疗期间进行眼科检查。建议患者使用不含防腐剂的润滑眼药水,除非眼科医生指示,否则不要戴隐形眼镜。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Blenrep(Belantamab)的推荐剂量为实际体重的2.5 mg/kg,每3周静脉输注一次,每次约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
玛贝妥单抗作用效果怎么样?
Belantamab-Mafoodin blmf是一种抗体药物结合物(ADC)。抗体成分是针对BCMA的无糖基化IgG1,BCMA是一种在正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上表达的蛋白质。小分子成分是MMAF,一种微管抑制剂。与BCMA结合后,belantamab-Mafoodin blmf内化,随后通过蛋白水解裂解释放MMAF。释放的MMAF在细胞内破坏微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡。
Belantamab-Mafoodin blmf对多发性骨髓瘤细胞具有抗肿瘤活性,通过MMAF诱导的细胞凋亡以及通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)介导的肿瘤细胞裂解,介导肿瘤细胞的杀伤。
玛贝妥单抗特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据其作用机制,Blenrep(Belantamab)给孕妇使用时可能会造成胎儿伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(微管抑制剂,MMAF),并以活跃分裂的细胞为靶。没有关于孕妇使用Blenrep(Belantamab)评估药物相关风险的可用数据。未使用Blenrep(Belantamab)进行动物繁殖研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议在开始Blenrep(Belantamab)之前对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Blenrep(Belantamab)或其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Blenrep(Belantamab)治疗期间和最后一次给药后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Blenrep(Belantamab)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
玛贝妥单抗进入医保了吗?
玛贝妥单抗,即Belantamab、Blenrep、Blenrep、贝兰他单抗莫福汀尚未纳入国家医保范畴。玛贝妥单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
玛贝妥单抗针对的靶点有哪些?
玛贝妥单抗靶点有:Tubulin,BCMA。
玛贝妥单抗适应症在国外有哪些获批上市?
2020年8月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Blenrep(belantamab-Mafoodin blmf)作为一种单一疗法治疗既往至少接受过四种治疗,包括抗CD38单克隆抗体,蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗的,复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。
玛贝妥单抗放在常温下保存可以吗?
储存在36ºF至46ºF(2ºC至8ºC)下冷藏。