富马酸地洛西美酯是靶向药吗,
Vumerity(富马酸地洛西美酯)是由Alkermes研制,Biogen独家商业化的一种新型口服富马酸药物,属于免疫抑制剂,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Vumerity(富马酸地洛西美酯)是一种控释剂型的富马酸单甲酯(MMF)前药,可在体内快速转化为MMF,MMF具有免疫调节和神经保护作用。
富马酸地洛西美酯怎么吃?
多发性硬化症
Vumerity(富马酸地洛西美酯)的推荐起始剂量为每次231mg,每天口服2次。7天后,剂量应增加至462 mg(2粒231 mg胶囊服用)的维持剂量,每天口服2次。对于不耐受维持剂量的个体,可考虑暂时减少剂量至231 mg,每天2次。在4周内,应恢复每天2次462 mg的推荐剂量。对于不能耐受恢复维持剂量的患者,应考虑停止Vumerity。在Vumerity给药前30分钟服用非肠溶阿司匹林(剂量不超过325mg)可降低潮红的发生率或严重程度。
Vumerity开始前的血液测试
在使用Vumerity进行治疗之前,请获取以下信息:
全血细胞计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
血清转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平。
管理说明
完整吞下Vumerity胶囊。不要压碎或咀嚼,或将胶囊内容物洒在食物上。如果与食物一起服用,避免食用高脂肪、高热量的膳食/零食;膳食/零食应含有不超过700卡路里和不超过30克脂肪。避免同时服用Vumerity和酒精。
开始Vumerity后评估安全性的血液测试
根据临床指示,在Vumerity开始后6个月,然后每隔6至12个月,获取全血细胞计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
根据临床指示,在Vumerity治疗期间获取血清转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平。
富马酸地洛西美酯作用效果怎么样?
Diroximel fumarate在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚Vumerity的活性代谢物MMF已被证明在动物和人类的体外和体内激活核因子(红系衍生2)-样2(Nrf2)通路。Nrf2途径参与细胞对氧化应激的反应。MMF在体外被鉴定为烟酸受体激动剂。
富马酸地洛西美酯特殊人群有哪些?
妊娠患者
关于孕妇使用Vumerity或富马酸二甲酯(与Vumerity具有相同的活性代谢物)相关的发育风险,没有足够的数据。
哺乳期患者
没有关于母乳中Vumerity或代谢物(MMF、HES)存在的数据。对母乳喂养婴儿和产奶量的影响尚不清楚。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲Vumerity的临床需求以及药物或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Vumerity在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
肾功能损害患者
Vumerity不推荐用于中度或重度肾功能损害患者。
富马酸地洛西美酯进入医保了吗?
富马酸地洛西美酯,即Diroximel fumarate、Vumerity、Vumerity、富马酸地洛西美缓释胶囊;富马酸地洛肟酯尚未纳入国家医保范畴。富马酸地洛西美酯虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
富马酸地洛西美酯针对的靶点有哪些?
富马酸地洛西美酯靶点有:Nrf2。
富马酸地洛西美酯适应症在国外有哪些获批上市?
2019年10月30日,Biogen公司和Alkermes公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Vumerity(富马酸地洛西美酯),一种新型口服富马酸盐,用于治疗复发性多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进展性疾病。
富马酸地洛西美酯放在常温下保存可以吗?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。