艾伏尼布是靶向药吗，
Tibsovo（艾伏尼布）是由Agios公司研发的一款口服、靶向异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）小分子抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，Tibsovo是首个也是唯一一种针对IDH1酶的口服靶向药物。
艾伏尼布怎么吃？
急性髓性白血病
根据血液或骨髓中是否存在IDH1突变，选择使用Tibsovo（艾伏尼布）治疗AML的患者。诊断时无IDH1突变的AML患者应在复发时重新检测，因为IDH1突变可能在治疗期间和复发时出现。
Tibsovo（艾伏尼布）的推荐剂量为500 mg，每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在有或没有食物的情况下服用Tibsovo（艾伏尼布）。由于Tibsovo（艾伏尼布）浓度增加，因此不要将Tibsovo（艾伏尼布）与高脂膳食一起服用。不要劈开或压碎Tibsovo（艾伏尼布）。每天大约在同一时间口服Tibsovo（艾伏尼布）。如果呕吐了一定剂量的Tibsovo（艾伏尼布），不要服用替代剂量；等待下一个预定剂量到期。如果未按时服用或未在正常时间服用Tibsovo（艾伏尼布），应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量。第二天恢复正常日程。12小时内不要服用2剂。
对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以便有时间进行临床反应。
胆管癌
根据IDH1突变的存在，选择使用Tibsovo（艾伏尼布）治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者。
Tibsovo（艾伏尼布）的推荐剂量为500 mg，每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在有或没有食物的情况下服用Tibsovo（艾伏尼布）。由于Tibsovo（艾伏尼布）浓度增加，因此不要将Tibsovo（艾伏尼布）与高脂膳食一起服用。不要劈开或压碎Tibsovo（艾伏尼布）。每天大约在同一时间口服Tibsovo（艾伏尼布）。如果呕吐了一定剂量的Tibsovo（艾伏尼布），不要服用替代剂量；等待下一个预定剂量到期。如果未按时服用或未在正常时间服用Tibsovo（艾伏尼布），应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量。第二天恢复正常日程。12小时内不要服用2剂。
艾伏尼布作用效果怎么样？
Tibsovo（艾伏尼布）是一种小分子抑制剂，靶向突变的异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）酶。在AML患者中，易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高的突变。其中疗效是通过1）使用推荐剂量的Tibsovo（艾伏尼布）进行临床意义的缓解来预测，和/或2）根据验证方法，在推荐剂量的Tibsovo（艾伏尼布）浓度下持续抑制突变IDH1酶活性。AML患者中最常见的突变是R132H和R132C替换。
体外实验表明，与野生型IDH1相比，Tibsovo（艾伏尼布）对选定的IDH1 R132突变体的抑制浓度要低得多。在IDH1突变AML的小鼠异种移植模型中，Tibsovo（艾伏尼布）对突变IDH1酶的抑制导致2-HG水平降低，并在体外和体内诱导髓系分化。在具有突变IDH1的AML患者的血液样本中，Tibsovo（艾伏尼布）在体外降低了2-HG水平，减少了blast计数，并增加了成熟髓样细胞的百分比。
在IDH1 R132C患者来源的异种移植肝内胆管癌小鼠模型中，Tibsovo（艾伏尼布）降低了2-HG水平。
艾伏尼布特殊人群有哪些？
妊娠期患者
根据动物胚胎-胎儿毒性研究，Tibsovo（艾伏尼布）给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Tibsovo的可用数据来告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，请告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Tibsovo（艾伏尼布）或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄，而且母乳喂养的儿童可能会出现不良反应，因此建议妇女在使用Tibsovo治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Tibsovo（艾伏尼布）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
合并严重肾或肝损害的患者
对于先前存在严重肾或肝损害的患者，尚未进行Tibsovo（艾伏尼布）的治疗研究。对于先前存在严重肾或肝损害的患者，在开始使用治疗之前考虑风险和潜在益处。
艾伏尼布进入医保了吗？
艾伏尼布，即Ivosidenib、Tibsovo、Tibsovo、艾伏尼布片尚未纳入国家医保范畴。艾伏尼布虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
艾伏尼布针对的靶点有哪些？
艾伏尼布靶点有：IDH1。
艾伏尼布适应症在国外有哪些获批上市？
2018年7月20日，美国食品和药物管理局批准Tibsovo（艾伏尼布）片剂用于治疗具有特定基因突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者。
2019年5月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tibsovo（艾伏尼布）一项补充新药申请（sNDA），用于新诊断的急性髓性白血病（AML）成年患者。
2021年8月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tibsovo（艾伏尼布）用于治疗先前接受过治疗的成年患者，FDA批准的试验检测到的具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌。Tibsovo是第一个也是唯一一个被批准用于先前治疗的IDH1突变胆管癌患者的靶向治疗。
艾伏尼布放在常温下保存可以吗？
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间发生偏移。
