利妥昔单抗透明质酸酶是靶向药吗,
Rituxan Hycela是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合,可增加皮下组织的通透性,从而增加利妥昔单抗的吸收。
利妥昔单抗透明质酸酶怎么吃?
利妥昔单抗透明质酸酶仅用于皮下注射,使用前患者需先静脉注射一次安全剂量的利妥昔单抗且没有不良反应。如果患者不能耐受则继续静注利妥昔单抗,不改用利妥昔单抗透明质酸酶。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
Rituxan Hycela推荐剂量为1,400mg/23,400单位(1,400mg利妥昔单抗和23,400单位透明质酸酶)皮下注射,不考虑患者体表面积。
治疗复发性、难治性滤泡型淋巴瘤
第1周使用利妥昔单抗,后3周每周1次Rituxan Hycela,共4周。
未经治疗的滤泡型淋巴瘤
化疗第1个疗程第1天使用利妥昔单抗,后第2-8个化疗疗程的第1天使用Rituxan Hycela,每个疗程21天。
对于完全或部分缓解的患者,在完成Rituxan Hycela联合化疗8周后开始Rituxan Hycela维持治疗。每8周使用1次,共12次。
一线CVP化疗后无进展的滤泡型淋巴瘤
在6-8个化疗疗程后,接着的化疗疗程第1天合并利妥昔单抗,后3周每周1次Rituxan Hycela在化疗第1天注射。6个月内最多注射16次。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Rituxan Hycela推荐剂量为 1,400mg/23,400单位(1,400mg利妥昔单抗和23,400单位透明质酸酶)皮下注射,不考虑患者体表面积。联合CHOP化疗方案,在化疗的第2个疗程第一天使用,最多可用7个疗程。
慢性淋巴细胞性白血病
Rituxan Hycela推荐剂量为 1600mg/ 26800单位(1600mg利妥昔单抗和26800单位透明质酸酶的人)。联合FC化疗方案,在化疗的第2个疗程(28天一个疗程)第一天使用,最多可用6个疗程。
用药前预先使用对乙酰氨基酚及抗组胺类药物。或者考虑使用糖皮质激素预先处理。
利妥昔单抗透明质酸酶作用效果怎么样?
利妥昔单抗是一种单克隆抗体,其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原,与CD20结合后,利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中,被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Rituxan Hycela中的人透明质酸酶在局部起作用。
利妥昔单抗透明质酸酶特殊人群有哪些?
妊娠期患者
含有利妥昔单抗的产品可能导致胎儿损伤,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Rituxan Hycela治疗期间以及最后一次使用含利妥昔单抗的产品(包括Rituxan Hycela)后12个月内使用有效避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在透明质酸酶或利妥昔单抗对产奶量影响的数据,关于利妥昔单抗对母乳喂养儿童影响的数据也有限。据报道,利妥昔单抗在母乳中以低浓度排泄。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚,建议妇女在使用Rituxan Hycela治疗期间以及最后一次给药后6个月内不要母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
Rituxan Hycela在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
利妥昔单抗透明质酸酶进入医保了吗?
利妥昔单抗透明质酸酶,即hyaluronidase and rituximab、Rituxan Hycela、Rituxan Hycela、利妥昔单抗透明质酸酶组合注射剂尚未纳入国家医保范畴。利妥昔单抗透明质酸酶虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
利妥昔单抗透明质酸酶针对的靶点有哪些?
利妥昔单抗透明质酸酶靶点有:CD20。
利妥昔单抗透明质酸酶适应症在国外有哪些获批上市?
2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rituxan Hycela用于治疗以前未经治疗和复发或难治性滤泡性淋巴瘤、以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和以前未经治疗和治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成人患者。
利妥昔单抗透明质酸酶放在常温下保存可以吗?
在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中存储,防光线照射,不要冻结。