Asciminib片怎么吃

Asciminib片是靶向药吗，

Scemblix（Asciminib）是有诺华制药公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂，是一款第三代TKI靶向药物，于2021年10月获得美国FDA批准上市。Scemblix（Asciminib）可靶向抑制ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶，通过结合ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性，发挥抑制肿瘤细胞的增殖目的。

Asciminib片怎么吃？

慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）

既往使用两种或更多TKI治疗的Ph+CML-CP患者的推荐剂量：

Scemblix（Asciminib）的推荐剂量为每次80mg，每天一次，大约在每天的同一时间口服；或每次40毫克，每天两次口服，大约每隔12小时口服。推荐剂量口服的Scemblix，不含食物。在服用Scemblix之前和之后至少2小时内避免进食。只要观察到临床益处或出现不可接受的毒性，继续使用Scemblix治疗。

T315I突变的Ph+CML-CP患者的推荐剂量：

Scemblix（Asciminib）的推荐剂量为每次200mg，每天口服两次，间隔约12小时。推荐剂量口服的Scemblix，不含食物。在服用Scemblix之前和之后至少2小时内避免进食。

遗漏剂量：

每日一次的给药方案：如果Scemblix的一次剂量错过了大约12小时，则跳过该剂量，按计划服用下一次剂量。

每日两次给药方案：如果Scemblix的一次给药错过超过约6小时，则跳过该剂量，按计划服用下一次剂量。

Asciminib片作用效果怎么样？

Scemblix（Asciminib）是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂。Asciminib通过结合ABL肉豆蔻酰囊抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性。在体外或CML动物模型中进行的研究中，Asciminib对野生型BCR-ABL1和几种突变形式的激酶（包括T315I突变）具有活性。

Asciminib片特殊人群有哪些？

妊娠期患者

根据动物研究的结果和作用机制，Scemblix给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Scemblix评估药物相关风险的可用数据。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。在开始使用Scemblix进行治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在Scemblix或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的数据。由于母乳喂养的孩子可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Scemblix治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

儿童患者

Scemblix（Asciminib）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

Asciminib片进入医保了吗？

Asciminib片，即Asciminib、Scemblix、Scemblix、ABL001尚未纳入国家医保范畴。Asciminib片虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

Asciminib片针对的靶点有哪些？

Asciminib片靶点有：BCR-ABL。

Asciminib片适应症在国外有哪些获批上市？

2021年10月29日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Scemblix（Asciminib）用于既往接受多两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗的，处于慢性期（CP）费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）的成人患者。以及完全批准用于伴有T315I突变的处于慢性期（CP）费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）的成人患者。

Asciminib片放在常温下保存可以吗？

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。分配并储存在原始容器中，以防受潮。