利基迈仑赛是靶向药吗，
Breyanzi)是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法，于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法，其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。
利基迈仑赛怎么吃？
大B细胞淋巴瘤
单剂量Breyanzi含有50-110×10^6个CAR阳性活T细胞（由CD8和CD4组分的1:1 CAR阳性活T细胞组成），每种组分在1-4个单剂量小瓶中单独供应。关于要注入的实际细胞计数和体积，请参见各成分的注射释放证书（RFI证书）。
Breyanzi仅供自体使用。关于要注入的实际细胞计数和体积，请参见各成分的注射释放证书（RFI证书）
在输注Breyanzi之前实施淋巴消耗化疗方案：静脉注射氟达拉滨30 mg/㎡/天，静脉注射环磷酰胺300 mg/㎡/天，持续3天。有关肾损害剂量调整的信息，请参见氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息。
在完成淋巴消耗化疗后2至7天内注入Breyanzi。
如果患者因先前的化疗、活动性未控制感染或活动性移植物抗宿主病（GVHD）而出现严重不良事件，则延迟Breyanzi的输注。
为了最大限度地降低输液反应的风险，在使用Breyanzi治疗前30至60分钟，给患者预先服用醋氨酚（650毫克口服）和苯海拉明（25-50毫克，静脉或口服），或其他H1抗组胺药。避免预防性使用全身性皮质类固醇。
利基迈仑赛作用效果怎么样？
Breyanzi是一种CD19导向的基因修饰自体细胞免疫疗法，作为一种特定的成分进行管理，以减少CD8阳性和CD4阳性T细胞剂量的变异性。CAR由FMC63单克隆抗体衍生的单链可变片段（scFv）、IgG4铰链区、CD28跨膜结构域、4-1BB（CD137）共刺激结构域和CD3 zeta激活结构域组成。CD3 zeta信号对启动活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB（CD137）信号可增强T细胞的扩增和BREYANZI的持久性。
CAR与肿瘤和正常B细胞表面表达的CD19结合可诱导CAR T细胞的激活和增殖、促炎细胞因子的释放以及靶细胞的细胞毒性杀伤。
利基迈仑赛特殊人群有哪些？
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Breyanzi的可用数据。尚未对Breyanzi进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其在给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害。目前尚不清楚Breyanzi是否有可能被转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少和低丙种球蛋白血症。因此，不建议孕妇使用Breyanzi。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Breyanzi、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Breyanzi的临床需求以及Breyanzi或母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Breyanzi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
利基迈仑赛进入医保了吗？
利基迈仑赛，即lisocabtagene maraleucel、Breyanzi、Breyanzi、liso-cel，JCAR017尚未纳入国家医保范畴。利基迈仑赛虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
利基迈仑赛针对的靶点有哪些？
利基迈仑赛靶点有：CD19。
利基迈仑赛适应症在国外有哪些获批上市？
2021年2月5日，美国FDA批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市，用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的成年患者，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。
利基迈仑赛放在常温下保存可以吗？
将小瓶储存在温度监测系统中的液氮气相（低于或等于-130°C）中。
