阿来替尼是靶向药吗,
阿来替尼(Alecensa)是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂(TKI),于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市,是一款第二代小分子ALK抑制剂。
阿来替尼怎么吃?
病人选择
使用阿来替尼治疗选择根据肿瘤组织或血浆标本中ALK阳性的存在的转移性NSCLC的患者。如果血浆样本中未检测到ALK重排,则在可行的情况下检测肿瘤组织。
非小细胞肺癌
阿来替尼的推荐剂量为600 mg,每日两次口服。服用阿来替尼直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
严重肝损伤(Child-Pugh C)患者的Alecensa推荐剂量为450 mg,每日两次口服。
阿来替尼应该与食物一起服用。不要打开或溶解胶囊中的内容物。如果错过了一剂阿来替尼,或服用了一剂阿来替尼后出现呕吐,请在预定时间服用下一剂。
阿来替尼作用效果怎么样?
阿来替尼是一种用于口服的激酶抑制剂,是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。在非临床研究中,阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并降低含有ALK融合、扩增或激活突变的多个细胞系中的肿瘤细胞活力。Alecensa的主要活性代谢物M4在体外表现出相似的效力和活性。
Alecensa和M4在体外和体内均表现出抗多种ALK酶突变形式的活性,包括在环唑替尼治疗进展的NSCLC肿瘤中发现的一些突变,Alecensa的给药可产生抗肿瘤活性和延长生存期。
阿来替尼特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据动物研究及其作用机制,阿来替尼a给孕妇服用时会造成胎儿伤害没有关于孕妇使用阿来替尼的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于阿来替尼或其代谢物在母乳中的存在、阿来替尼对母乳喂养婴儿的影响或其对产奶量的影响的数据。由于阿来替尼母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Alecensa治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
阿来替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿来替尼进入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-01-01,阿来替尼,即Alectinib、安圣莎、Alecensa、盐酸阿来替尼胶囊;艾乐替尼;阿雷替尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
阿来替尼针对的靶点有哪些?
阿来替尼靶点有:ALK,RET。
阿来替尼适应症在国外有哪些获批上市?
2015年12月11日,美国食品和药物管理局批准Alecensa(alectinib)治疗晚期(转移性)的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),该疾病在另一种Xalkori(克唑替尼)药物的治疗后恶化或无法耐受治疗。
2017年11月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了阿来替尼(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗经FDA批准的检测发现的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
阿来替尼放在常温下保存可以吗?
贮存温度不得超过30°C(86°F)。储存在原装容器中,以防光线和防潮。