奥妥珠单抗是靶向药吗,
奥妥珠单抗是罗氏公司研发的首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,于2013年获美国食品和药物管理局批准上市,能靶向B细胞表面的CD20分子,直接诱导B细胞死亡。
奥妥珠单抗怎么吃?
慢性淋巴细胞性白血病
用药前予以患者糖皮质激素,醋氨酚和抗组胺药物。
用药前稀释,静脉输注,不可静脉推注。
建议治疗6个疗程(28天一个疗程)
Gazyva推荐剂量为第1个疗程的第1天予以100mg,第2天予以900mg;第8天和第15天予以1000mg;第2至6个疗程的第1天予以1000mg。
如果错过了计划剂量,尽快补药并调整给药计划,以保持剂量之间的时间间隔。未完成第1疗程第1天剂量的患者可以继续使用第1疗程第2天剂量。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
对于复发或难治性FL患者,6次Gazyva联合苯达莫司汀28天周期。对最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者应继续使用奥妥珠单抗1,000mg作为单药治疗长达两年。
对于既往未治疗的滤泡性淋巴瘤患者,Gazyva采用以下化疗方案之一:
联合苯达莫司汀服用6个28天的周期。
联合CHOP服用6个21天周期,2个21天周期的Gazyva单独服用。
联合CVP服用8个21天的周期。
既往未治疗的FL患者对最初的6或8个周期达到完全缓解或部分反应,应继续使用Gazyva1000mg作为单药治疗长达2年。
奥妥珠单抗作用效果怎么样?
Obinutuzumab是一种单克隆抗体,其靶向在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。 在与CD20结合后,obinutuzumab介导B细胞裂解通过(1)免疫效应细胞的结合,(2)通过直接激活细胞内死亡信号通路(直接细胞死亡),和/或(3)补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用。作为具有降低的岩藻糖含量的抗体,使用人癌细胞系,obinutuzumab在体外诱导更高的ADCC活性。与利妥昔单抗相比,Obinutuzumab还表现出诱导直接细胞死亡的可增加性。使用具有比利妥昔单抗更高亲和力的纯化蛋白质,Obinutuzumab与FcγRIII结合。 Obinutuzumab和利妥昔单抗以与CD20上重叠表位相似的亲和力结合。
奥妥珠单抗特殊人群有哪些?
妊娠期患者
Gazyva可能导致胎儿B细胞耗竭,在B细胞恢复之前,避免向子宫内接触Gazyva的新生儿和婴儿接种活疫苗。
哺乳期患者
已知母乳中存在人IgG。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Gazyva治疗期间和最后一次给药后6个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Gazyva在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
奥妥珠单抗进入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-03,奥妥珠单抗,即Obinutuzumab、佳罗华、Gazyva、奥妥珠单抗注射液;奥滨尤妥珠单抗;阿托珠单抗正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
奥妥珠单抗针对的靶点有哪些?
奥妥珠单抗靶点有:CD20。
奥妥珠单抗适应症在国外有哪些获批上市?
2013年11月1日,美国食品和药物管理局批准Gazyva与氯霉素联合使用,用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2016年2月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gazyva联合苯达莫司汀化疗,然后单独使用Gazyva,作为滤泡性淋巴瘤患者的一种新疗法,该患者对含利妥昔单抗的方案无反应,或滤泡性淋巴瘤在治疗后复发。
2017年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gazyva与化疗相结合,随后Gazyva单独使用,适用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期、III期或IV期)。
2019年1月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Imbruvica(伊布替尼)联合Gazyva,治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的儿童患者。
奥妥珠单抗放在常温下保存可以吗?
Gazyva应在2°C至8°C避光保存,不可冷冻,不可摇晃。