奈拉替尼_Neratinib是靶向药还是化疗药，
Nerlynx是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。
奈拉替尼_Neratinib哪一些人不能服用？
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制，给予孕妇服用Nerlynx会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕的兔子服用来那替尼会导致流产、胚胎-胎儿死亡和胎儿畸形。告知患者胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在奈拉替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养婴儿或牛奶生产的影响的数据。由于Nerlynx母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用Nerlynx时以及最后一次服用后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Nerlynx在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
奈拉替尼_Neratinib怎么吃？
奈拉替尼_Neratinib服用需谨遵医嘱，请勿私自服用。
早期乳腺癌
推荐剂量
每天一次口服240毫克（6片），与食物一起服用，持续至疾病复发达一年。
腹泻前期用药
当不使用剂量递增时，使用第一剂Nerlynx开始使用洛哌丁胺，并在治疗的前56天内继续使用。第56天之后，每天使用洛哌丁胺维持1-2次排便。
剂量递增
Nerlynx也可能开始为期两周的剂量递增。
转移性乳腺癌
推荐剂量
在21天周期的第1-21天口服240毫克（6片），每天一次，并在21天周期的第1-14天口服卡培他滨（750毫克/米，每天两次），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
腹泻前期用药
当不使用剂量递增时，使用第一剂Nerlynx开始使用洛哌丁胺，并在治疗的前56天内继续使用。第56天之后，每天使用洛哌丁胺维持1-2次排便。
剂量递增
Nerlynx也可能开始为期两周的剂量递增。
奈拉替尼_Neratinib是医保药吗？
奈拉替尼_Neratinib是否医保药：
奈拉替尼，即Neratinib、贺俪安、Nerlynx、马来酸奈拉替尼片；来那替尼尚未纳入国家医保范畴。奈拉替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
奈拉替尼_Neratinib怎么保存？
Nerlynx应储存在室温20°C至25°C的环境中，外出允许至15-30°C。
奈拉替尼_Neratinib有什么不良反应？
早期乳腺癌
Nerlynx作为单一药物的不良反应：腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊乱、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重下降和尿路感染。
转移性乳腺癌
Nerlynx与卡培他滨合用的不良反应：腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/乏力、体重下降、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。
奈拉替尼_Neratinib国外获批适应症有哪些？
2017年7月17日，美国食品和药物管理局批准Nerlynx用于早期HER2阳性乳腺癌的长期辅助治疗。Nerlynx适用于之前接受过包括曲妥珠单抗在内的方案治疗的成年患者。
2020年2月26日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Nerlynx联合卡培他滨的补充新药申请（sNDA），用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者在转移环境中接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案。
