奥拉帕利_Olaparib是靶向药还是化疗药,
Lynparza(奥拉帕利)是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza(奥拉帕利)科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3,利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。
奥拉帕利_Olaparib哪一些人不能服用?
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Lynparza 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用 Lynparza对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Lynparza 在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Lynparza 后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Lynparza 治疗期间和最终剂量后至少一个月内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Lynparza 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
奥拉帕利_Olaparib怎么吃?
奥拉帕利_Olaparib服用需谨遵医嘱,请勿私自服用。
患者选择
根据存在有害或疑似有害 HRR 基因突变(包括 BRCA 突变)或基因组不稳定性,根据适应症、生物标志物和样本类型选择接受 Lynparza 治疗的患者。
晚期卵巢癌
BRCA突变引起的晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展,出现不可接受的毒性或完成 2 年的治疗。 2 年时完全应答(无疾病放射学证据)的患者应停止治疗。 在 2 年的治疗完成时,疾病仍然有放射学证据,如果主治医生认为患者可以从持续治疗中进一步获益,则可以接受 2 年以上的治疗。
HRD阳性晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续使用 Lynparza 治疗直至疾病进展,出现不可接受的毒性或完成 2 年治疗。 2 年时完全应答(无疾病放射学证据)的患者应停止治疗。 在完成了 2 年的治疗时,疾病仍然有放射学证据,如果主治医生认为患者可以从持续治疗中进一步获益,则可以接受 2 年以上的治疗。贝伐单抗与 Lynparza 一起使用时,其推荐剂量为每三周 15 mg/kg。 贝伐单抗给药总共 15 个月,包括给予化疗和作为维持给药的时期。 有关更多信息,请参阅贝伐单抗与 Lynparza 联合使用时的说明书。
复发性卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利) 的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性:
生殖系BRCA突变引起的晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性:
转移性乳腺癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性:
转移性胰腺癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性:
去势抵抗性前列腺癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性:
接受奥拉帕利治疗 mCRPC 的患者还应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗或接受双侧睾丸切除术。
奥拉帕利_Olaparib是医保药吗?
奥拉帕利_Olaparib是否医保药:
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2019-11-28,奥拉帕利,即Olaparib、利普卓、Lynparza、奥拉帕利片;奥拉帕尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
奥拉帕利_Olaparib怎么保存?
储存在 20ºC 到 25ºC(68ºF 到 77ºF),允许在 15ºC 到 30ºC(59ºF 到 86ºF)下短途运输。 存放在原瓶中以防止受潮。
奥拉帕利_Olaparib有什么不良反应?
晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)单药治疗最常见的不良反应是恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、味觉障碍、咳嗽、中性粒细胞减少、呼吸困难、头晕、消化不良、白细胞减少和血小板减少。
Lynparza(奥拉帕利)与贝伐单抗联合使用时出现恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染和头痛。
转移性乳腺癌
最常见的不良反应有恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、味觉障碍、咳嗽、中性粒细胞减少、呼吸困难、头晕、消化不良、白细胞减少和血小板减少。
转移性胰腺癌
最常见的不良反应有恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、味觉障碍、咳嗽、中性粒细胞减少、呼吸困难、头晕、消化不良、白细胞减少和血小板减少。
去势抵抗性前列腺癌
最常见的不良反应有恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、味觉障碍、咳嗽、中性粒细胞减少、呼吸困难、头晕、消化不良、白细胞减少和血小板减少。
奥拉帕利_Olaparib国外获批适应症有哪些?
2014年12月19日,Lynparza(奥拉帕利)获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗与BRCA 基因缺陷相关(经 FDA 批准的测试检测到)的晚期卵巢癌。
2017年8月17日, FDA批准 PARP 抑制剂 Lynparza(奥拉帕利)片剂用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗(不受BRCA 状态影响);还批准了Lynparza 用于已接受三种或更多既往化疗方案治疗的有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCA) 晚期卵巢癌成人患者,患者是根据 FDA 批准的Lynparza伴随诊断进行选择治疗的。
2018 年 1 月 12 日——FDA批准了 Lynparza(奥拉帕利片)扩大适应症,用于治疗已经扩散(转移)的乳腺癌且具有特定遗传(生殖系)基因突变的患者。Lynparza是同类药物(PARP抑制剂)中首个获批用于治疗乳腺癌的药物,也是首次获批用于治疗某些具有“BRCA”基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。患者是由FDA 批准的基因测试检测出此类型基因突变。
2018年12月19日,FDA批准Lynparza(奥拉帕利)用于生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌,对一线铂类化疗完全或部分应答的输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。患者是根据 FDA 批准的Lynparza伴随诊断进行选择治疗的。
2019 年 12 月 30 日,Lynparza(奥拉帕利)在美国获批用于患有有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCAm) 转移性胰腺癌成年患者的维持治疗,其疾病在至少 16 周的一线铂类化疗方案中没有进展。 患者是由 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断进行选择治疗的。
2020 年 5 月 8 日,FDA 批准Lynparza (奥拉帕利)联合贝伐珠单抗作为晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗,这些患者对一线铂类化疗完全或部分反应并且其癌症与同源重组缺陷 (HRD) 阳性状态相关(由有害或疑似有害的 BRCA 突变和/或基因组不稳定性进行定义)。 将根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
2020 年 5 月 20 日, FDA 批准 Lynparza(奥拉帕利)在美国获批用于患有同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。