阿昔替尼_Axitinib是靶向药还是化疗药,
Inlyta(阿昔替尼)是辉瑞(Pfizer)公司研发的一款酪氨酸激酶抑制剂TKI,于2012年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。阿昔替尼是作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展,是第二代血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂靶向药物。
阿昔替尼_Axitinib哪一些人不能服用?
妊娠期患者
Inlyta给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有可用的人类数据来告知药物相关风险。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Inlyta的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于Inlyta母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Inlyta在儿童患者中的安全性和有效性尚未研究。
阿昔替尼_Axitinib怎么吃?
阿昔替尼_Axitinib服用需谨遵医嘱,请勿私自服用。
肾癌
Inlyta与Bavencio(阿维鲁单抗)联合使用
Inlyta的推荐剂量为每天两次(间隔12小时)口服5毫克,含或不含食物,并联合使用Bavencio(阿维鲁单抗)每2周一次800mg,静脉滴注60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Bavencio(阿维鲁单抗)联合使用时,可考虑每隔两周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。
Inlyta与Keytruda(派姆单抗)联合使用
Inlyta的推荐剂量为每天两次(间隔12小时)口服5毫克,含或不含食物,并联合使用Keytruda(派姆单抗),每3周一次200 mg静脉输注,或每6周一次400 mg静脉输注,静脉输注持续30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Keytruda(派姆单抗)联合使用时,可考虑每隔六周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。
Inlyta作为单一药物使用
当Inlyta作为单一药物使用时,推荐的起始口服剂量为5 mg,每天两次。在有或无食物的情况下,每隔约12小时服用Inlyta剂量。
重要指示
建议患者用一整杯水吞咽。如果患者呕吐或错过剂量,则不应服用额外剂量。建议患者在正常时间服用下一个规定剂量。
阿昔替尼_Axitinib是医保药吗?
阿昔替尼_Axitinib是否医保药:
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2018-10-10,阿昔替尼,即Axitinib、英立达、Inlyta、阿昔替尼片;阿西替尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
阿昔替尼_Axitinib怎么保存?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。
阿昔替尼_Axitinib有什么不良反应?
肾癌
Inlyta与Bavencio(阿维鲁单抗)联合治疗最常见的不良反应(≥20%)是:腹泻、疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、粘膜炎、手掌-足底红细胞感觉异常、发音困难、食欲减退、甲状腺功能减退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困难、腹痛和头痛。
Inlyta与与Keytruda(派姆单抗)联合治疗最常见的不良反应(≥20%)是:腹泻、疲劳/乏力、高血压、甲状腺功能减退、食欲下降、肝毒性、掌底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。
Inlyta作为单一药物最常见的不良反应(≥20%)是:腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、手掌-足底红细胞感觉障碍(手足)综合征、体重下降、呕吐、乏力和便秘。
阿昔替尼_Axitinib国外获批适应症有哪些?
2012年1月27日,美国食品和药物管理局批准Inlyta(阿昔替尼)用于治疗既往接受过另一种治疗此类癌症的药物没有反应的晚期肾癌(肾细胞癌)患者。
2019年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准默克公司的抗PD-1疗法Keytruda(派姆单抗)与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(阿昔替尼)联合使用,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
2019年5月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Bavencio(阿维鲁单抗)与Inlyta(阿昔替尼)联合使用,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是FDA首次批准将抗PD-L1疗法作为晚期肾细胞癌患者联合方案的一部分。