波内西莫德_Ponesimod是靶向药还是化疗药,
Ponvory(Ponesimod)是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,于2021年获美国FDA批准上市,这类药物能够通过抑制S1P1受体的活性,将淋巴细胞束缚在淋巴结中,从而降低循环淋巴细胞的数量。因此,更少炎症细胞能够进入中枢神经系统伤害髓鞘。
波内西莫德_Ponesimod哪一些人不能服用?
妊娠期患者
当在器官发生期间给怀孕大鼠口服波内西莫德(0、1、10或40 mg/kg/天)时,除最低剂量外,观察到主要涉及四肢(并指和直肠)和心血管系统(包括室间隔缺损)的胎儿畸形发生率增加。在最高试验剂量下观察到胚胎-胎儿死亡的高发生率,表明对胎儿有选择性影响。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Ponvory、对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Ponvory的临床需求,以及Ponvory或潜在母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
波内西莫德_Ponesimod怎么吃?
波内西莫德_Ponesimod服用需谨遵医嘱,请勿私自服用。
多发性硬化症
启动Ponvory之前的评估
全血细胞计数(CBC):获取最近(即最近6个月内或停止先前MS治疗后)的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评估:获取心电图(ECG)以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者,应寻求心脏病专家的建议,并建议进行首次剂量监测。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
肝功能检查:获取最近(即最近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评价:对眼底,包括黄斑进行评估。
目前或以前服用的对免疫系统有影响的药物:如果患者采取抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或如果有这些药物的使用前的历史,考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用,然后用Ponvory开始治疗。
疫苗接种:在开始Ponvory之前对患者进行水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体检测;建议抗体阴性患者在开始使用Ponvory治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫,则至少在开始Ponvory之前1个月进行接种。
起始治疗剂量
连续14d,服Ponvory递增剂量,直至达到20mg的维持剂量。
第1、2天服2mg;第3、4天,3mg;第5、6天,4mg;第7天,5mg;第8天,6mg;第9天,7mg;第10天,8mg;第11天,9mg;第12、13、14天,10mg。
维持剂量
服起始剂量后,从第15天起,服20mg,每天一次。
Ponvory可以空腹或与食物一起服用。
波内西莫德_Ponesimod是医保药吗?
波内西莫德_Ponesimod是否医保药:
波内西莫德,即Ponesimod、Ponvory、Ponvory、波内西莫德片尚未纳入国家医保范畴。波内西莫德虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
波内西莫德_Ponesimod怎么保存?
波内西莫德在20℃至25℃(68℃至77℃)下储存;允许从15ºC到30ºC(59ºF到86ºF)的偏差。
波内西莫德_Ponesimod有什么不良反应?
多发性硬化症
最常见的不良反应(发生率至少为10%)是上呼吸道感染、肝转氨酶升高和高血压。
波内西莫德_Ponesimod国外获批适应症有哪些?
2021年3月22日,美国FDA批准Ponvory(Ponesimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成年患者,包括临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)。