司美替尼_Selumetinib怎么吃

司美替尼_Selumetinib是靶向药还是化疗药，

司美替尼是有阿斯利康公司研发的一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂，于2020年获美国FDA批准上市。司美替尼可以缩小患神经纤维瘤I型（NF1）遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积，改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。

司美替尼_Selumetinib哪一些人不能服用？

妊娠期患者

根据动物研究的发现及其作用机制，Koselugo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Koselugo评估药物相关风险的可用数据，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在司美替尼或其活性代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。司美替尼及其活性代谢物存在于哺乳期小鼠的乳汁中。由于母乳喂养的儿童可能出现不良反应，建议妇女在使用Koselugo治疗期间和最后一次服用后1周内不要母乳喂养。

儿童患者

对于2岁及2岁以上患有NF1且不能手术的PN的儿童患者，已确定其安全性和有效性。Koselugo在2岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

司美替尼_Selumetinib怎么吃？

司美替尼_Selumetinib服用需谨遵医嘱，请勿私自服用。

神经纤维瘤病1型（典型神经纤维瘤）

Koselugo的推荐剂量为25 mg/㎡，每日口服两次（约每12小时一次），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹（餐前2小时或餐后1小时），用水送服，不可掰开胶囊或咀嚼。

Koselugo的推荐剂量基于体表面积（BSA）：

0.55 – 0.69㎡：早晨服用20mg，晚上服用10mg；

0.70 – 0.89㎡：每日口服两次，每次20mg；

0.90 – 1.09㎡：每日口服两次，每次25mg；

1.10 – 1.29㎡：每日口服两次，每次30mg；

1.30 – 1.49㎡：每日口服两次，每次35mg；

1.50 – 1.69㎡：每日口服两次，每次40mg；

1.70 – 1.89㎡：每日口服两次，每次45mg；

≥ 1.90㎡：每日口服两次，每次50mg。

不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服，发现时若离下次服药6小时以上，可以按量补服，下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐，不可补服。

司美替尼_Selumetinib是医保药吗？

司美替尼_Selumetinib是否医保药：

司美替尼，即Selumetinib、Koselugo、Koselugo、司美替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。司美替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

司美替尼_Selumetinib怎么保存？

在25°C（77°F）下储存；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。

司美替尼_Selumetinib有什么不良反应？

神经纤维瘤病1型（典型神经纤维瘤）

最常见的不良反应(≥ 40%）为：呕吐、皮疹（all）、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。

司美替尼_Selumetinib国外获批适应症有哪些？

2020年4月10日，美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂Koselugo上市，适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）。