曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab是靶向药还是化疗药,
Herceptin Hylecta是曲妥珠单抗(Trastuzumab)和重组人透明质酸酶(hyaluronidase)组成的复方药物,由罗氏研发,于2019年2月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂,该新配方结合了抗HER2靶向药物和透明质酸酶(一种内切糖苷酶),这种酶能暂时降解透明质酸、糖胺聚糖或体内天然糖链,以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab哪一些人不能服用?
妊娠期患者
给孕妇使用Herceptin Hylecta会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中,妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少和羊水过少,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始使用Herceptin Hylecta之前,确定具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次使用Herceptin Hylecta后的7个月内使用有效的避孕方法。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在曲妥珠单抗或透明质酸酶、以及对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处,以及母亲对Herceptin Hylecta治疗的临床需要、母体状况和对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
儿童患者
Herceptin Hylecta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab怎么吃?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab服用需谨遵医嘱,请勿私自服用。
转移性乳腺癌、辅助性乳腺癌
Herceptin Hylecta仅用于皮下注射,其具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导,不可用Herceptin Hylecta替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)。
Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位(600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶),大约每三周皮下注射一次,每次2-5分钟。
不需要加载剂量。不需要对患者体重或不同联合化疗方案进行剂量调整。
辅助性乳腺癌患者应治疗52周或直至疾病复发,以先发生者为准;不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。
转移性乳腺癌(MBC)患者应使用Herceptin Hylecta治疗,直至病情进展。
如果错过一次剂量,建议尽快服用下一次600 mg/10000单位剂量(即错过的剂量)。后续Herceptin Hylecta剂量之间的间隔不得少于三周。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab是医保药吗?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab是否医保药:
曲妥珠单抗透明质酸酶,即hyaluronidase and trastuzumab、Herceptin Hylecta、Herceptin Hylecta、曲妥珠单抗透明质酸酶复合注射溶液尚未纳入国家医保范畴。曲妥珠单抗透明质酸酶虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab怎么保存?
将Herceptin Hylecta小瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存,防光线照射。从冰箱中取出后,必须在4小时内使用,且不得保持在30°C(86°F)以上。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab有什么不良反应?
辅助性乳腺癌
最常见的不良反应表现为疲劳、关节痛、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、肌痛、恶心、头痛、水肿、潮红、发热、咳嗽和四肢疼痛。
转移性乳腺癌
最常见的不良反应为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab国外获批适应症有哪些?
2019年2月28日,Herceptin Hylecta(曲妥珠单抗/透明质酸酶)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人HER2过表达的转移性乳腺癌。